Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
ONDANSETRÓN, INYECCIÓN	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	5952	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar 3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona. por: Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
BROMURO DE ROCURONIO	IMPUREZAS/Límite de 2-Propanol/Análisis	USP40–NF35	6571	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de la lista de definición de variables: Cambiar r_U = respuesta del pico de cada impureza de la Solución muestra r_S = respuesta del pico de bromuro de rocuronio de la Solución estándar diluida por: r_U… Read More BROMURO DE ROCURONIO Línea 1 de la lista de definición de variables: Cambiar r_U = respuesta del pico de cada impureza de la Solución muestra r_S = respuesta del pico de bromuro de rocuronio de la Solución estándar diluida por: r_U = respuesta del pico de 2-propanol de la Solución muestra r_S = respuesta del pico de 2-propanol de la Solución estándar diluida
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, CÁPSULAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7917	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de … Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, CÁPSULAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona/Solución muestra: Cambiar en las instrucciones de Solución muestra por: en las instrucciones de Solución madre de la muestra
<210> ANÁLISIS DE MONOSACÁRIDOS	PROCEDIMIENTOS/Procedimiento 3: Hidrólisis Enzimática y Análisis por RP-HPLC de Ácidos Siálicos Marcados con DMB	Primer Suplemento de USP40–NF35	8666	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 7 de Análisis: Cambiar (1 M = 1 nmol/mL). por: (1 µM = 1 nmol/mL).
MESILATO DE DOXAZOSINA	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP40–NF35	4232	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Resolución: Cambiar No menos de 4 por: No menos de 2
PERFENAZINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico	USP40–NF35	6164	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Columna: Cambiar 4,6 mm por: 4,0 mm
VITAMINAS OLEOSOLUBLES CON MINERALES, CÁPSULAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7889	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 24 de Solución muestra: Cambiar Diluir adicionalmente esta solución por: Solución muestra: Diluir Solución madre de la… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES CON MINERALES, CÁPSULAS Línea 1 de Vitamina A/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 24 de Solución muestra: Cambiar Diluir adicionalmente esta solución por: Solución muestra: Diluir Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina D/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina E/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona (Vitamina K₁)/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Beta Caroteno/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES CON MINERALES, TABLETAS	CONTENIDO	USP40–NF35	8007	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 19 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES CON MINERALES, TABLETAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 19 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de 10 mL de Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona, Método 1/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra
CITRATO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	OTROS COMPONENTES/Contenido de Potasio	Revision Bulletin (Official April 01, 2017)	Online	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar Transferir 3,0 mL del filtrado transparente, reservado de la Valoración, a un matraz volumétrico de 100 mL. por: Solución madre de la muestra: Diluir el filtrado transparente, reservado de la Valoración, con agua hasta… Read More CITRATO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 1 de Solución muestra: Cambiar Transferir 3,0 mL del filtrado transparente, reservado de la Valoración, a un matraz volumétrico de 100 mL. por: Solución madre de la muestra: Diluir el filtrado transparente, reservado de la Valoración, con agua hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 160 µg/mL de citrato de potasio monohidrato. Solución muestra: Transferir 3,0 mL de Solución madre de la muestra a un matraz volumétrico de 100 mL.
ONDANSETRÓN, SOLUCIÓN ORAL	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	5953	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar 3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona. por: Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
VITAMINAS OLEOSOLUBLES, CÁPSULAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7872	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de … Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES, CÁPSULAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Fitonadiona/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, TABLETAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7946	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 18 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, TABLETAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 18 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de 10 mL de Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona, Método 1/Solución muestra: Cambiar reservada según se especifica en las instrucciones para Solución muestra por: reservada según se especifica en las instrucciones para Solución madre de la muestra
G49	COLUMNAS CROMATOGRÁFICAS/Rellenos	Primer Suplemento de USP40–NF35	8739	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Agregar G49—Dimetilpolisiloxano con bloque de construcción quiral con valina D o L como agente quiral (para aminoácidos).
CLORHIDRATO DE ONDANSETRÓN	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	5959	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar 3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona. por: Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
ACETILCISTEÍNA, SOLUCIÓN	VALORACIÓN/Procedimiento	USP40–NF35	2819	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de Solución muestra: Cambiar Solución madre del estándar por: Solución madre de la muestra
POLIETILENGLICOL 3350	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Peso Molecular Promedio en Peso Aparente y Polidispersidad	USP40–NF35	6242	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución estándar: Cambiar Solución estándar: 1,0 mg/mL de cada uno de cinco estándares de polietilenglicol con pesos moleculares de 1000; 2000; 3000; 4000 y 6000 g/mol (Da) en Fase móvil. Pasar una porción de la solución por: Soluciones estándar:… Read More POLIETILENGLICOL 3350 Línea 1 de Solución estándar: Cambiar Solución estándar: 1,0 mg/mL de cada uno de cinco estándares de polietilenglicol con pesos moleculares de 1000; 2000; 3000; 4000 y 6000 g/mol (Da) en Fase móvil. Pasar una porción de la solución por: Soluciones estándar: Preparar 1,0 mg/mL de cada uno de cinco estándares de polietilenglicol con pesos moleculares de 1000; 2000; 3000; 4000 y 6000 g/mol (Da) en Fase móvil, separadamente en cinco matraces individuales. Pasar una porción de cada solución Y Línea 1 de Análisis/Muestras: Cambiar Solución estándar y Solución muestra por: Soluciones estándar y Solución muestra Y Línea 2 de Análisis/Muestras: Cambiar Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales de la Solución estándar por: Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales de las Soluciones estándar
MALEATO DE TIMOLOL	IDENTIFICACIÓN/B.	Primer Suplemento de USP40–NF35	9045	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, por: El tiempo de retención del pico de timolol de la Solución muestra corresponde al de la Solución de aptitud del sistema,
<603> AEROSOLES TÓPICOS	UNIFORMIDAD DE DOSIS LIBERADA	USP40–NF35	537	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2: Cambiar proceder según se indica en la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada en Inhaladores de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco, según se describe en el capítulo <601>, por: proceder según se indica en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas… Read More <603> AEROSOLES TÓPICOS Línea 2: Cambiar proceder según se indica en la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada en Inhaladores de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco, según se describe en el capítulo <601>, por: proceder según se indica en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos <601>, A. Uniformidad de Dosis Liberada/A.2 Aerosoles para Inhalación y Atomizadores para Inhalación y A.4 Polvos para Inhalación, Y Línea 4: Eliminar A menos que se indique algo diferente en la monografía individual, aplicar los criterios de aceptación para Inhaladores de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco según se describe en el capítulo <601>.
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL	VALORACIÓN/Procedimiento	USP40–NF35	5710	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 4 de Solución muestra: Cambiar un tamaño de poro de 45 µm. por: un tamaño de poro de 0,45 µm.
METIONINA	IMPUREZAS/Compuestos Relacionados	Primer Suplemento de USP40–NF35	8976	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Quinta fila de la tercera columna de la Tabla 2: Cambiar 0,1 por: 1,0
CLORHIDRATO DE CLINDAMICINA	DEFINICIÓN	USP40–NF35	3767	26-Jun-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5: Cambiar 800 µg/mg de clorhidrato de clindamicina por: por800 µg/mg de clindamicina
<127> RECUENTO DE CÉLULAS CD34+ POR CITOMETRÍA DE FLUJO	PREPARACIÓN DE LA MUESTRA/Tabla 1. Descripciones de Gráficas de Puntos e Instrucciones para el Uso de Ventanas	USP40–NF35	235	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Paso 6, cuarta columna: Agregar • Para el recuento de perlas de referencia, proceder al Paso 7 o al Paso 8 de acuerdo con las recomendaciones del fabricante de las perlas.
GLUCONOLACTONA	VALORACIÓN/Procedimiento	USP40–NF35	4885	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 6 de Análisis: Cambiar Cada mL de la Solución de retrovaloración por: Cada mL de la Solución volumétrica
ACEITE DE ONAGRA, CÁPSULAS	CONTENIDO/Análisis	USP40–NF35	7672	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	En la primera lista de definición de variables: Cambiar m_S = peso de ER Éster Metílico USP en la Solución estándar (mg) por: m_S = peso de ER Éster Metílico USP pertinente en la Solución estándar (mg)
MALEATO DE TIMOLOL	IMPUREZAS/Pureza Enantiomérica	Primer Suplemento de USP40–NF35	9045	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 6 de Sistema cromatográfico: Eliminar Temperatura del muestreador automático: 4°
<1125> TÉCNICAS BASADAS EN ÁCIDOS NUCLEICOS—GENERALIDADES	APÉNDICE/Apéndice 1: Reglamentaciones y Estándares	USP40–NF35	1607	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de la primera viñeta: Cambiar "Review Criteria for Nucleic Acid Amplification-Based In Vitro Diagnostic Devices for Direct Detection of Infectious Microorganisms" (1993) por: "Nucleic Acid Based In Vitro Diagnostic Devices for Detection of Microbial Pathogens" (2005)
FENITOÍNA, SUSPENSIÓN ORAL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP40–NF35	4561	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar 1 mg/mL de Suspensión Oral en Diluyente por: Nominalmente 1 mg/mL de fenitoína que se prepara según se indica a continuación. Pesar y transferir un volumen apropiado de Suspensión Oral a un matraz volumétrico adecuado. Agregar metanol… Read More FENITOÍNA, SUSPENSIÓN ORAL Línea 1 de Solución muestra: Cambiar 1 mg/mL de Suspensión Oral en Diluyente por: Nominalmente 1 mg/mL de fenitoína que se prepara según se indica a continuación. Pesar y transferir un volumen apropiado de Suspensión Oral a un matraz volumétrico adecuado. Agregar metanol hasta completar aproximadamente el 20% del volumen final del matraz y disolver. Diluir con Diluyente a volumen. Disolver con ayuda de ultrasonido, si fuera necesario.
METILDOPA	VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico	Primer Suplemento de USP40–NF35	8967	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Volumen de inyección: Cambiar 1 mL por: 20 µL
CLORHIDRATO DE CLINDAMICINA	VALORACIÓN/Procedimiento/Análisis	USP40–NF35	3767	26-Jun-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de Muestras: Cambiar la potencia del clorhidrato de clindamicina por: la potencia de clindamicina
<212> ANÁLISIS DE OLIGOSACÁRIDOS	SEPARACIÓN E IDENTIFICACIÓN DE OLIGOSACÁRIDOS	USP40–NF35	297	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Cromatografía en Fase Normal/HILIC/Procedimiento 1/Solución amortiguadora de formiato de amonio: Cambiar Agregar Solución de amoníaco 1,4 M a Solución de ácido fórmico 1,4 M. por: Agregar Solución de amoníaco 1,4 M a Solución… Read More <212> ANÁLISIS DE OLIGOSACÁRIDOS Línea 1 de Cromatografía en Fase Normal/HILIC/Procedimiento 1/Solución amortiguadora de formiato de amonio: Cambiar Agregar Solución de amoníaco 1,4 M a Solución de ácido fórmico 1,4 M. por: Agregar Solución de amoníaco 1,4 M a Solución de ácido fórmico 1,4 M hasta obtener un pH de 4,4.
IOHEXOL	IMPUREZAS/Límite de Yoduro Libre/Análisis	USP40–NF35	5115	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de la lista de definición de variables: Cambiar 0,1269 mg/mEq por: 126,9 mg/mEq
SACAROSA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Valor del Color/Análisis	USP40–NF35	8504	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 6 de la lista de definición de variables: Cambiar La diferencia absoluta entre dos resultados es no más de 3. por: Requisitos de aptitud Repetibilidad: La diferencia absoluta entre dos resultados es no más de 3.
DOCETAXEL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 1	Primer Suplemento de USP40–NF35	8887	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Nota c al pie de la Tabla 2: Cambiar 12-b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-formil-3-fenilisoserina con (2aR,4R,4aS,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro-4, 9,11,12,12b-… Read More DOCETAXEL Nota c al pie de la Tabla 2: Cambiar 12-b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-formil-3-fenilisoserina con (2aR,4R,4aS,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro-4, 9,11,12,12b-pentahidroxi-4a,8,13,13-tetrametil-7,11-metano-5H-ciclodeca[3,4]benzo[1,2-b]oxet-5,6-diona. por: Benzoato de (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)‐12b‐acetoxi‐9‐(((2R,3S)‐3‐formamido‐2‐hidroxi‐3‐fenilpropanoil)oxi)‐4,6,11‐trihidroxi‐4a,8,13,13‐tetrametil‐5‐oxo‐2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b‐dodecahidro‐1H‐7,11‐metanociclodeca[3,4]benzo[1,2‐b]oxet-12‐il. Y Nota d al pie de la Tabla 2: Cambiar 12b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-terc-butoxicarbonil-3-fenilisoserina con (2aR,4R,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-6-{[(2,2-dicloroetoxi)carbonil]oxi}-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro-4,9,11,12,12b-pentahidroxi-4a,8,13,13-tetrametil-7,11-metano-5H-ciclodeca[3,4]benzo[1,2-b)oxet-5-ona. por: 12b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-terc-butoxicarbonil-3-fenilisoserina con (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)‐6‐{[(2,2‐dicloroetoxi)carbonil]oxi}‐1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b‐dodecahidro‐4,9,11,12, 12b‐pentahidroxi‐4a,8,13,13‐tetrametil‐7,11‐metano‐5H‐ciclodeca[3,4]benzo[1,2‐b]oxet‐5‐ona.
SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad/Criterios de aceptación	Segundo Suplemento de USP39–NF34	9185	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Tipo IA: Cambiar 225-600 por: 225-600 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IB: Cambiar 150-450 por: 150-450 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IC: Cambiar 800-2200 por: 800-2200 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IIA: Cambiar 100-300 por… Read More SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO Línea 1 de Tipo IA: Cambiar 225-600 por: 225-600 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IB: Cambiar 150-450 por: 150-450 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IC: Cambiar 800-2200 por: 800-2200 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IIA: Cambiar 100-300 por: 100-300 mPa · s
ALMOTRIPTÁN, TABLETAS	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	Revision Bulletin (Official February 01, 2017)	Online	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 4 de ER Compuesto Relacionado B de Almostriptán USP: Cambiar ½C₄H₄O por: ½C₄H₄O₄
MICOFENOLATO DE MOFETILO	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	5391	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de ER Compuesto Relacionado A de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar C₂₃H₃₁NO₇ por: C₂₂H₂₉NO₇
VINORELBINA, INYECCIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	6845	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Vinorelbina USP: Cambiar 4-O-Desacetilvinorelbina. por: Tartrato de 4-O-desacetilvinorelbina.
CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Primer Suplemento de USP39–NF34	8688	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Cambiar Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración. por: Solución amortiguadora, Fase móvil y Diluyente: Preparar según se indica en la Valoración. Y Agregar Solución… Read More CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Cambiar Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración. por: Solución amortiguadora, Fase móvil y Diluyente: Preparar según se indica en la Valoración. Y Agregar Solución muestra: Usar Solución madre de la muestra según se indica en la Valoración.
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, INYECCIÓN	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	4899	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida. por: Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-… Read More CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, INYECCIÓN Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida. por: Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida.
DOBUTAMINA, INYECCIÓN	IDENTIFICACIÓN/A.	USP39–NF34	3885	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar 10 mg/mL de clorhidrato de dobutamina en metanol, clarificada mediante centrifugación por: Usar la Inyección sin diluir.
SORBITOL, SOLUCIÓN	VALORACIÓN/Procedimiento/Análisis	USP39–NF34	6362	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	En la lista de definición de variables: Cambiar C_U = concentración nominal de la Solución de Sorbitol en la Solución muestra (mg/g) por: C_U = concentración de la Solución de Sorbitol en la Solución muestra (mg/g)
CARDO MARIANO, TABLETAS	COMPOSICIÓN/Contenido de Silimarina	USP39–NF34	7012	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Segunda fila de la segunda columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 85 Y Segunda fila de la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 15
ROPINIROL, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Análisis	Segundo Suplemento de USP39–NF34	9455	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 8 de la lista de definición de variables de la primera ecuación: Cambiar C_U = concentración nominal de compuesto relacionado B de ropinirol base libre en la Solución muestra (µg/mL) por: C_U = concentración nominal de ropinirol… Read More ROPINIROL, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 8 de la lista de definición de variables de la primera ecuación: Cambiar C_U = concentración nominal de compuesto relacionado B de ropinirol base libre en la Solución muestra (µg/mL) por: C_U = concentración nominal de ropinirol en la Solución muestra (µg/mL)
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA INYECCIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	5394	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de ER Compuesto Relacionado A de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar C₂₃H₃₁NO₇ por: C₂₂H₂₉NO₇
EXTRACTO EN POLVO DE CARDO MARIANO	COMPOSICIÓN/Contenido de Silimarina	USP39–NF34	7011	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Segunda fila de la segunda columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 85 Y Segunda fila de la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 15
REACTIVOS, INDICADORES Y SOLUCIONES	Soluciones/Soluciones Volumétricas	Segundo Suplemento de USP39–NF34	9076	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de Sulfato Ferroso Amónico 0,07 N SV: Cambiar En un matraz volumétrico de 100 mL, por: En un matraz volumétrico de 1000 mL,
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, TABLETAS	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	4901	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida. por: Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-… Read More CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, TABLETAS Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida. por: Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida.
EZETIMIBA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 1/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP39–NF34	4195	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de Resolución: Cambiar Solución estándar por: Solución de aptitud del sistema
TARTRATO DE VINORELBINA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	6847	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Vinorelbina USP: Cambiar 4-O-Desacetilvinorelbina. por: Tartrato de 4-O-Desacetilvinorelbina.
ALUMINOMETASILICATO DE MAGNESIO	VALORACIÓN/Óxido de Magnesio	USP39–NF34	7951	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de Análisis: Cambiar negro de eriocromo SR triturado por: negro de eriocromo T triturado