Fe de Erratas - Español

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado H de Salmeterol USP: Cambiar
Ácido 1-hidroxi-4-[2-hidroxi-5-(1-hidroxi-2-{[6-(4-fenilbutoxi)hexil]amino}etil)bencil]-2-naftoico.
C₃₆H₄₃NO₆ 585,73
por:
Ácido 1-hidroxi-4-[2-hidroxi-5-(1-hidroxi-2-{[6-(4-fenilbutoxi)hexil]amino}etil)bencil]-2-naftoico, monohidrato.
C₃₆H₄₃NO₆ · H₂O 603,76

Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
25 mg/mL de Bitartrato de Norepinefrina en ácido acético glacial. Si fuera necesario, entibiar levemente hasta disolver.
por:
Disolver 500 mg de Bitartrato de Norepinefrina en 20 mL de ácido acético glacial, entibiando ligeramente hasta disolver, si fuera necesario.

Nota m al pie de la tabla: Cambiar
6-((R)-2-{(2S,5R,6R)-6-[(R)-2-(4-Etil-2,3-dioxopiperazina-1-carboxamido)-2-fenilacetamido]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxamido}-2-fenilacetamido)-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxilato de (2S,5R,6R)-etilo.
por:
6-(2-(4-Etil-2,3-dioxopiperazina-1-carboxamido)-2-fenilacetamido)-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxilato de 2-(((3-Acetil-4-(etoxicarbonil)-5,5-dimetiltiazolidin-2-il)metil)amino)-2-oxo-1-feniletilo.

Línea 1 of C: Cambiar
El Enjuague Oral sin diluir utilizado como solución de prueba cumple con los requisitos de la prueba de Identificación B en Gluconato de Calcio, excepto que se usa una Solución estándar que contiene aproximadamente 0,6 mg de ER Gluconato de Potasio USP por mL y se aplican 15 μL de la solución de prueba y la Solución estándar a la placa para cromatografía en capa delgada.
por:
Usar Enjuague Oral sin diluir como la solución de prueba y preparar una Solución estándar de ER Gluconato de Potasio USP en agua que contenga 0,6 mg/mL. Aplicar por separado porciones de 15 μL de la solución de prueba y de la Solución estándar a una placa para cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía <621>) recubierta con una capa de gel de sílice para cromatografía de 0,25 mm y dejar secar. Desarrollar el cromatograma en una fase móvil constituida por una mezcla de alcohol, agua, hidróxido de amonio y acetato de etilo (50:30:10:10) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara de desarrollo y dejar secar a 110° durante 20 minutos. Dejar enfriar y rociar con una solución reveladora preparada según se indica a continuación. Disolver 2,5 g de molibdato de amonio en aproximadamente 50 mL de ácido sulfúrico 2 N en un matraz volumétrico de 100 mL, agregar 1,0 g de sulfato cérico, agitar por rotación suave hasta disolver, diluir con ácido sulfúrico 2 N a volumen y mezclar. Calentar la placa a 110° durante aproximadamente 10 minutos: la mancha principal obtenida de la solución de prueba corresponde en color, tamaño y valor R_F a la obtenida de la Solución estándar.

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B;
por:
Solución estándar C;

Línea 3 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de ácido chicórico y ausencia de equinacósido/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 5 de A. HPTLC para Artículos de Origen Botánico <203>/Para Cápsulas que contienen Equinácea angustifolia en polvo, preparada a partir de las raíces y rizoma secos/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la sección media debida a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) claramente separadas
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B;
por:
Solución estándar C;

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ausencia de ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B,
por:
Solución estándar C,
Y
Línea 7 de C.:
(Solución estándar C)
por:
(Solución estándar D)

Línea 5 de A. HPTLC para Artículos de Origen Botánico <203>/Para Cápsulas que contienen Extracto Seco de Equinácea angustifolia/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la sección media debida a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) claramente separadas
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 3 de Solución estándar A: Cambiar
acetato de plomo,
por:
acetato de plomo SR,
Y
Línea 13 de Análisis: Cambiar
Localizar las dos bandas prominentes de la Solución estándar A correspondientes en valor R_F a las dos bandas de la Solución estándar B.
por:
Localizar las bandas prominentes de la Solución estándar A correspondientes en valor R_F a la banda de la Solución estándar B.

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ausencia de ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B,
por:
Solución estándar C,
Y
Línea 7 de C.: Cambiar
(Solución estándar C)
por:
(Solución estándar D)

Línea 3 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de ácido chicórico y ausencia de equinacósido/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Eszopiclona USP: Cambiar
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo.
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ 404,81
por:
[Nota—Este material puede estar disponible en forma de base libre o sal.]
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin- 2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo.
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ 404,81
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin- 2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo, 3-clorobenzoato sal (1:1).
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ · C₇H₅ClO₂ 561,38

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Eszopiclona USP: Cambiar
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo.
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ 404,81
por:
[Nota—Este material puede estar disponible en forma de base libre o sal.]
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo.
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ 404,81
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo, 3-clorobenzoato sal (1:1).
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ · C₇H₅ClO₂ 561,38

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B,
por:
Solución estándar C,

Línea 3 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de ácido chicórico y ausencia de equinacósido/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 5 de A. HPTLC para Artículos de Origen Botánico <203>/Para Tabletas que contienen Extracto Seco de Equinácea angustifolia/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la sección media debida a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) claramente separadas
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Timolol USP: Cambiar
(R)-1-(terc-Butilamino)-3-(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-2-ol.
C₁₃H₂₄N₄O₃S 316,42
por:
Maleato de (R)-1-(terc-butilamino)-3-(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-2-ol.
C₁₃H₂₄N₄O₃S · C₄H₄O₄ 432,49
Y
Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Timolol USP: Cambiar
N-(terc-Butil)-2,3-bis(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-1-amina.
C₁₉H₃₁N₇O₄S₂ 485,19
por:
Maleato de N-(terc-butil)-2,3-bis(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-1-amina.
C₁₉H₃₁N₇O₄S₂ ∙ C₄H₄O₄ 601,69
Y
Línea 3 de ER Compuesto Relacionado D de Timolol USP: Cambiar
C₆H₉N₇O₄S
por:
C₆H₉N₃O₂S
Y
Línea 2 de ER Compuesto Relacionado E de Timolol USP: Cambiar
Maleato ácido de (S)-3-(terc-butilamino)-1-(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-2-ilo.
C₁₇H₂₆N₄O₆S 414,48
por:
Maleato ácido (sal) de (S,Z)-4-({1-(terc-butilamino)-3-[(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-il)oxi]propan-2-il}oxi)-4-oxobut-2-enoico
C₁₇H₂₆N₄O₆S ∙ C₄H₄O₄ 530,55

Línea 1 de B: Cambiar
Cumple con los requisitos de la prueba de Identificación en Dextrosa.
por:
Agregar unas pocas gotas de una solución (1 en 20) a 5 mL de tartrato cúprico alcalino SR caliente. Se forma un precipitado rojo y abundante de óxido cuproso.

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ausencia de ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B,
por:
Solución estándar C,
Y
Línea 7 de C.: Cambiar
(Solución estándar C)
por:
(Solución estándar D)

Línea 3 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de ácido chicórico y ausencia de equinacósido/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Las notas "e" y "f" al pie de la tabla: Cambiar
^e 3-Fosfato de7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6-[(2S,4R)-1-metil-4-etilpirrolidina-2-carboxamido]-1-metiltio-L-treo-α-D-galacto-octopiranósido.
^f7-Cloro-6,7,8-tridesoxi-6-[(2S,4R)-1-metil-4-propilpirrolidina-2-carboxamido]-1-metiltio-D-treo-α-D-galacto-octopiranósido.
por:
^e3-Fosfato de7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6-[(2S,4R)-1-metil-4-propilpirrolidina-2-carboxamido]-1-metiltio-L-treo-α-D-galacto-octopiranósido.
^f7-Cloro-6,7,8-tridesoxi-6-[(2S,4R)-1-metil-4-propilpirrolidina-2-carboxamido]-1-metiltio-L-treo-α-D-galacto-octopiranósido.

En Etapa ácida/Análisis/lista de definición de variables: Cambiar
V = volumen de Medio, 750 mL
por:
V = volumen de Medio de la etapa ácida, 750 mL
Y
En Etapa amortiguada/Análisis/lista de definición de variables: Cambiar
V = volumen de Medio, 1000 mL
por:
V = volumen de Medio de la etapa amortiguada, 1000 mL

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Cilostazol USP: Cambiar
1-(4-(5-Ciclohexil-1H-tetrazol-1-il)butil)-6-(4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi)-3,4-dihidroquinolin-2(1H)-ona.
C₃₁H₄₃N₉O₃ 589,73
por:
1-(4-(1-Ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butil)-6-(4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi)-3,4-dihidroquinolin-2(1H)-ona.
C₃₁H₄₅N₉O₂ 575,75