Fe de Erratas - Español

Procedimiento y Criterios para Tabletas y Cápsulas de Liberación Retardada (tabletas o cápsulas que se formulan con recubrimientos entéricos o resistentes a ácido) / Procedimiento para Tabletas y Cápsulas de Liberación Retardada / Etapa amortiguada. En "Líquido de inmersión". Cambiar:
fluido gástrico
Por:
fluido intestinal

Cambiar en toda la monografía:
fondaparina (en mayúscula o minúscula)
Por:
fondaparinux (en mayúscula o minúscula)
Y
fondaparina sódica (en mayúscula o minúscula)
Por:
fondaparinux sódico (en mayúscula o minúscula)
Y
ER Mezcla B de Aptitud del Sistema de Fondaparina Sódica USP
Por:
ER Mezcla B de Aptitud del Sistema para Fondaparinux Sódico USP

En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
También conocido como Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.

En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-{1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]}-α,α-dimetil bencenoacético.
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
También conocido como Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.

Cambiar
Diluyente, Solución A, Solución de aptitud del sistema, Sistema cromatográfico y Solución muestra: Proceder según se indica en la Valoración.
por:
Diluyente, Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema, Sistema cromatográfico y Solución muestra: Proceder según se indica en la Valoración.

En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
C₃₂H₃₇NO₄ 538,12
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
También conocido como Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
C₃₂H₃₇NO₄ 499,65

En ER Compuesto Relacionado A de Sildenafil USP: Cambiar
5-[2-Etoxi-5-[(4-metilpiperazin-1-il)sulfonil]fenil]-1-metil-3-(2-metilpropil)-1,6-dihidro-7H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-7-ona.
C₂₃H₃₂N₆O₄S 488,60
por:
5-[2-Etoxi-5-[(4-metilpiperazin-1-il)sulfonil]fenil]-1-metil-3-(2-metilpropil)-1,6-dihidro-7H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-7-ona;
También conocido como 1-{[3-(6,7-Dihidro-1-metil-7-oxo-3-isobutil-1H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-5-il)-4-etoxifenil]sulfonil}-4-metilpiperazina.
C₂₃H₃₂N₆O₄S 488,61

En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
También conocido como Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.

En 19.4 Ejemplos de Cálculos de TCM para la Evaluación de Almacenamiento a CRT/Ejemplo 3—Cálculo de TCM AnualPaso 3: Cambiar
3,354
por:
3,340
Y
En el Paso 4: Cambiar
2,795
por:
2,783
Y
En el Paso 5: Cambiar
−33,511
por:
−33,515
Y
En el Paso 6: Cambiar
298,410
por:
298,372

En todos los casos en el párrafo 2: Cambiar
s_r
por:
s
Y
En párrafo 2: Cambiar
si se determina que s_r es 0,00015, entonces M_min debe ser ≥ 0,3000 g o 300 mg.
por:
si se determina que s es 0,00015, entonces M_min debe ser ≥ 0,30000 g o 300,00 mg.

En Análisis: Cambiar
Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × ^▲(M_r1/M_r2) ×_{▲ (USP 1-agosto-2019)} 100
por:
Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × 100
Y
Eliminar
^▲M_r1 = peso molecular de clorhidrato de tiagabina, 412,00
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de tiagabina monohidrato, 430,02_{▲ (USP 1-agosto-2019)}

En Solución madre de aptitud del sistema B: Cambiar
2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP y 0,37 mg/mL de estigmastanol
por:
0,37 mg/mL de estigmastanol y 2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP en cloroformo

En B: Cambiar
Cumple con los requisitos de la prueba de Viscosidad—Métodos Capilares <911>, Viscosidad—Métodos Rotatorios <912> y Viscosidad—Método de Bola Rodante <913>.
por:
Cumple con los requisitos de la prueba de Viscosidad—Métodos Capilares <911>, Viscosidad—Métodos Rotatorios <912> o Viscosidad—Método de Bola Rodante <913>.

En Solución madre de aptitud del sistema B: Cambiar
2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP, y 0,37 mg/mL de estigmastanol
por:
0,37 mg/mL de estigmastanol y 2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP en cloroformo

En ER Compuesto Relacionado A de Telmisartán USP: Cambiar
1,7’-Dimetil-2’-propil-1H,3’H-2,5’-bibenzo[d]imidazol.
C₁₉H₂₀N₄ 304,39
por:
1,7’-Dimetil-2’-propil-1H,3’H-2,5’-bibenzo[d]imidazol monohidrato.
C₁₉H₂₀N₄ ∙ H₂O 322,41

En ER Impurezas Relacionadas de Succinato de Sumatriptán USP: Cambiar
Mezcla de succinato de sumatriptán, maleato (sal) de [3-[2-(metilamino)etil]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida, compuesto relacionado C de succinato de sumatriptán, [3-[2-(dimetilamino-N-óxido)etil]-1H-indol- 5-il]-N-metilmetanosulfonamida y [3-[2-(aminoetil)]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida.
por:
Mezcla de succinato de sumatriptán, [3-[2-(metilamino)etil]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida, compuesto relacionado C de succinato de sumatriptán, [3-[2-(dimetilamino-N-óxido)etil]-1H-indol- 5-il]-N-metilmetanosulfonamida y [3-[2-(aminoetil)]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida.

En Absortividad: Cambiar
La absortividad de la Solución muestra a 445 nm es no menos de 95,0% y no más de 103,0% de la de la Solución estándar.
por:
La absortividad, calculada con respecto a la sustancia seca, de la Solución muestra a 445 nm es no menos de 95,0% y no más de 103,0% de la de la Solución estándar.

En ER Compuesto Relacionado A de Cetirizina USP: Cambiar
Diclorhidrato de éster etílico del ácido 2-(2-{4-[(4-clorofenil)fenilmetil]piperazin-1-il}etoxi)acético.
C₂₃H₂₉ClN₂O₃ · 2HCl 489,86
por:
Oxalato de éster etílico del ácido (RS)-2-[2-[4-[(4-clorofenil)fenilmetil]piperazin-1-il]etoxi]acético.
C₂₃H₂₉ClN₂O₃ · C₂H₂O₄ 506,98

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C_S = concentración de ER Clorhidrato de Difenhidramina USP y ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S = concentración de ER Clorhidrato de Difenhidramina USP o ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)