Fe de Erratas - Español

En ER Impurezas Relacionadas de Succinato de Sumatriptán USP: Cambiar
Mezcla de succinato de sumatriptán, maleato (sal) de [3-[2-(metilamino)etil]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida, compuesto relacionado C de succinato de sumatriptán, [3-[2-(dimetilamino-N-óxido)etil]-1H-indol- 5-il]-N-metilmetanosulfonamida y [3-[2-(aminoetil)]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida.
por:
Mezcla de succinato de sumatriptán, [3-[2-(metilamino)etil]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida, compuesto relacionado C de succinato de sumatriptán, [3-[2-(dimetilamino-N-óxido)etil]-1H-indol- 5-il]-N-metilmetanosulfonamida y [3-[2-(aminoetil)]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida.

En Análisis, en la línea 43: Cambiar
50 g de muestra más 250 mL de agua de peptona
por:
50 g de muestra más 250 mL de Diluyente de peptona

En ER Compuesto Relacionado A de Clomifeno USP: Cambiar
Clorhidrato de (E,Z)-2-[4-(1,2-difeniletenil)fenoxi]-N,N-dietiletanamina.
por:
Clorhidrato de (E,Z)-2-[4-(1,2-difenilvinil)fenoxi]-N,N-dietiletanamina.
También conocido como Clorhidrato de (E,Z)-2-[4-(1,2-difeniletenil)fenoxi]-N,N-dietiletanamina.

En la segunda ecuación en Análisis: Cambiar
Resultado = (R_L − P_B)/(P_A − P_B)
por:
Resultado = (R_L − P_B)/(P_A − P_B) × 100

En ER Compuesto Relacionado D de Levalbuterol USP: Cambiar
5-{2-[(1,1-Dimetiletil)amino]-1-hidroxietil}-2-hidroxi-benzaldehído.
C₁₃H₁₉NO₃ 237,29
^▲[NOTA—Este Estándar de Referencia está disponible como sulfato (sal) (1:2).]_{▲ (USP 1-May-2019)}
por:
Sulfato de 5-[2-(terc-butilamino)-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzaldehído (1:2) (sal);
También conocido como Sulfato de 5-[2-{(1,1-dimetiletil)amino}-1-hidroxietil]-2-hidroxi-benzaldehído (1:2).
(C₁₃H₁₉NO₃)₂ · H₂SO₄ 572,67

En ER Compuesto Relacionado B de Morfina USP: Cambiar
2,2′-Bimorfina.
C₃₄H₃₆N₂O₆ 568,66
por:
2,2′-Bimorfina trihidrato.
C₃₄H₃₆N₂O₆ ∙ 3H₂O 622,72

En la Fila 2, Columna 3 de la Tabla 4: Cambiar
0,014/0,028
por:
0,014
Y
En la Fila 3, Columna 3 de la Tabla 4: Cambiar
0,014
por:
0,014/0,028
Y
En Sistema cromatográfico/Columna: Cambiar
4,6 mm × 15 cm; relleno L7 de 5 µm. [Nota—Se recomienda acondicionar la Columna con Solución A y Solución B (80:20) durante no menos de 20 minutos antes de usar.]
por:
4,6 mm × 15 cm; relleno L7 de 5 µm

En ER Compuesto Relacionado D de Levalbuterol USP: Cambiar
5-[2-{(1,1-Dimetiletil)amino}-1-hidroxietil]-2-hidroxi-benzaldehído;
También conocido como 5-[2-{(1,1-Dimetiletil)amino}metil]-4-hidroxi-3-(metoximetil)-bencenometanol.
C₁₃H₁₉NO₃ 237,29
[NOTA: Este Estándar de Referencia está disponible como sulfato (sal) (1:2).]
por:
Sulfato de 5-[2-(terc-butilamino)-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzaldehído (1:2) (sal);
También conocido como Sulfato de 5-[2-{(1,1-dimetiletil)amino}-1-hidroxietil]-2-hidroxi-benzaldehído (1:2).
(C₁₃H₁₉NO₃)₂ · H₂SO₄ 572,67

En Análisis: Cambiar
^▲Agregar 1 mL de nitrato de plata SR a la Solución estándar y a una porción de 50 mL de la Solución muestra. Mezclar y dejar en reposo durante 5 minutos, protegida de la luz solar directa. Comparar la turbidez de las soluciones._▲NF37
por:
Agregar 1 mL de nitrato de plata SR a la Solución estándar. Agregar 1 mL de nitrato de plata SR a una porción de 50 mL de la Solución muestra. Después de mezclar, dejar cada solución en reposo durante 5 minutos, protegidas de la luz solar directa. Comparar la turbidez de las soluciones.

En ER Compuesto Relacionado A de Atorvastatina USP: Cambiar
Impureza desfluoro o sal cálcica del ácido (3R,5R)-7-[3-(fenilcarbamoil)-2-isopropil-4,5-difenil-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoico.
por:
(3R,5R)-7-[2-Isopropil-4,5-difenil-3-(fenilcarbamoil)-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoato de calcio (2:1);
También conocido como impureza desfluoro o sal cálcica del ácido (3R,5R)-7-[3-(fenilcarbamoil)-2-isopropil-4,5-difenil-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoico.

En Solución estándar de plomo: Eliminar
Una solución de comparación preparada sobre la base de 100 µL de Solución estándar de plomo por g de sustancia en análisis contiene el equivalente a 1 parte de plomo por millón de partes de la sustancia en análisis.

Cambiar
Solución muestra: 0,12 mg/mL de Mercaptopurina en Solución A. [NOTA—Inyectar la Solución muestra dentro de la primera hora de su preparación.]
por:
Solución madre de la muestra: 0,5 mg/mL de mercaptopurina en una mezcla de metanol y Solución A (1:9), que se prepara según se indica a continuación. Transferir una cantidad adecuada de Mercaptopurina a un matraz volumétrico apropiado, agregar un volumen de metanol equivalente al 10% del volumen final y agitar hasta disolver. Diluir con Solución A a volumen.
Solución muestra: 0,12 mg/mL de mercaptopurina en Solución A, a partir de Solución madre de la muestra. [NOTA—Inyectar la Solución muestra dentro de la primera hora de su preparación.]

En ER Compuesto Relacionado A de Mesna USP: Cambiar
Ácido 2-(acetiltio)etano-1-sulfónico.
C₄H₈O₄S₂ 184,22
por:
Aducto cristalino de 2-(acetiltio)etano-1-sulfonato potásico con cloruro de potasio.
C₄H₇KO₄S₂ ∙ KCl 296,86
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Mesna USP: Cambiar
2,2′-Disulfanodiilbis(ácido etano-1-sulfónico).
C₄H₁₀O₆S₄ 282,36
por:
Aducto cristalino de 2,2′-disulfanodiilbis(etano-1-sulfonato) dipotásico con cloruro de sodio.
C₄H₈K₂O₆S₄ ∙ NaCl 416,98

En Análisis: Cambiar
r_U = respuesta del pico de compuesto relacionado A de amitriptilina, compuesto relacionado B de amitriptilina o clorhidrato de nortriptilina de la Solución muestra
r_S = respuesta del pico de compuesto relacionado A de amitriptilina, compuesto relacionado B de amitriptilina o clorhidrato de nortriptilina de la Solución estándar
por:
r_U = respuesta del pico de compuesto relacionado A de amitriptilina, compuesto relacionado B de amitriptilina o nortriptilina de la Solución muestra
r_S = respuesta del pico de compuesto relacionado A de amitriptilina, compuesto relacionado B de amitriptilina o nortriptilina de la Solución estándar

En ER Compuesto Relacionado A de Mesna USP: Cambiar
Ácido 2-(acetiltio)etano-1-sulfónico.
C₄H₈O₄S₂ 184,22
por:
Aducto cristalino de 2-(acetiltio)etano-1-sulfonato potásico con cloruro de potasio.
C₄H₇KO₄S₂ ∙ KCl 296,86
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Mesna USP: Cambiar
2,2′-Disulfanodiilbis(ácido etano-1-sulfónico).
C₄H₁₀O₆S₄ 282,36
por:
Aducto cristalino de 2,2′-disulfanodiilbis(etano-1-sulfonato) dipotásico con cloruro de sodio.
C₄H₈K₂O₆S₄ ∙ NaCl 416,98

En la lista de definición en Distribución del Tamaño de Partícula por Impacto en Cascada/Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de salmeterol como base libre, 415,75
por:
M_r1 = peso molecular de salmeterol como base libre, 415,57
Y
En la lista de definición en Uniformidad de Dosis Liberada <601>/Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de salmeterol como base libre, 415,75
por:
M_r1 = peso molecular de salmeterol como base libre, 415,57

Cambiar
Solución estándar: 0,5 µg/mL de ER Leflunomida USP, a partir de Solución estándar de la Valoración en Fase móvil
por:
Solución madre del estándar: Proceder según se indica en Solución estándar en la Valoración.
Solución estándar: 0,5 µg/mL de ER Leflunomida USP, a partir de Solución madre del estándar en Fase móvil

Línea 1 del primer párrafo. Cambiar:
Las emulsiones inyectables para administración intravenosa, que se utilizan en la terapia de nutrición parenteral total (TPN, por sus siglas en inglés), son emulsiones estériles
por:
Las emulsiones inyectables para administración intravenosa son emulsiones estériles