Fe de Erratas - Español

En Envases resistentes a la luz: Cambiar
〈661.2〉, Funcionalidad, Requisitos de Transmisión Espectral para Componentes y Sistemas Resistentes a la Luz.
por:
〈661.2〉, Método de Prueba para la Funcionalidad, Requisitos de Transmisión Espectral para Componentes y Sistemas de Envase Resistentes a la Luz.

En Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2/nota 4 al pie de página: Cambiar
5-[[3-[[3-[[[3-[[3-[[3,5-Bis-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil](acetilimino)]-5-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil]carbonil]amino]-2-hidroxipropil]oxi]-2-hidroxipropil](acetilimino)]-N,N'-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida.
por:
5-[[3-[[3-[[[3-[[3-[[3,5-Bis-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilamino)]-2-hidroxipropil](acetilamino)]-5-[[[2,3-dihidroxipropil]amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil]carbonil]amino]-2-hidroxipropil]oxi]-2-hidroxipropil](acetilamino)]-N,N'-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida.

En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Compuesto Relacionado E de Iodixanol USP: Cambiar
5-[[3-[[3-[[(2,3-Dihidroxipropil)amino]carbonil]-5-[[amino]carbonil]-2,4,6-triyodofenil](acetilimino)]-2-hidroxipropil]-(acetilimino)]-N,N′-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodo-1,3-bencenodicarboxamida.
por:
5-{N-[3-(N-{3-Carbamoil-5-[(2,3-dihidroxipropil)carbamoil]-2,4,6-triyodofenil}acetamido)-2-hidroxipropil]acetamido}-N¹,N³-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triyodoisoftalamida.

En Vitaminas B3 (como Niacinamida), B6 y Ácido Fólico, Método 1/Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos para niacinamida, piridoxina y ácido fólico son aproximadamente 1,0; 1,6; 2,0 y 3,0, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos para niacinamida, piridoxina y ácido fólico son aproximadamente 1,0; 2,0 y 3,0, respectivamente.]
Y
En Vitaminas B1 (como Ion de Tiamina) y B2 (como Riboflavina), Método 1; Vitamina C (como Ácido Ascórbico), Vitaminas B3 (como Niacinamida), B6 (como Piridoxina) y Ácido Fólico, Método 2/Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de la cantidad declarada de vitamina B1 como ion de tiamina (C₁₂H₁₇N₄OS⁺), vitamina B2 como riboflavina (C₁₇H₂₀N₄O₆), vitamina B3 como niacinamida (C₆H₆N₂O), vitamina B6 como piridoxina (C₈H₁₁NO₃) y ácido fólico (C₁₉H₁₉N₇O₆), en la porción de Geles Masticables tomada:
por:
Calcular el porcentaje de la cantidad declarada de vitamina C como ácido ascórbico (C₆H₈O₆), vitamina B1 como ion de tiamina (C₁₂H₁₇N₄OS⁺), vitamina B2 como riboflavina (C₁₇H₂₀N₄O₆), vitamina B3 como niacinamida (C₆H₆N₂O), vitamina B6 como piridoxina (C₈H₁₁NO₃) y ácido fólico (C₁₉H₁₉N₇O₆), en la porción de Geles Masticables tomada:
Y
En Vitaminas B1 (como Ion de Tiamina) y B2 (como Riboflavina), Método 1; Vitamina C (como Ácido Ascórbico), Vitaminas B3 (como Niacinamida), B6 (como Piridoxina) y Ácido Fólico, Método 2/Criterios de aceptación: Cambiar
90,0%–150,0% de las cantidades declaradas de vitamina B3 como niacinamida, vitamina B6 como piridoxina, riboflavina y tiamina como ion de tiamina (C₁₂H₁₇N₄OS⁺); y no menos de 90,0% y no más de 245,0% de la cantidad declarada de ácido fólico
por:
90,0%–250,0% de la cantidad declarada de vitamina C como ácido ascórbico; 90,0%–150,0% de las cantidades declaradas de vitamina B3 como niacinamida, vitamina B6 como piridoxina, riboflavina y tiamina como ion de tiamina (C₁₂H₁₇N₄OS⁺); y no menos de 90,0% y no más de 245,0% de la cantidad declarada de ácido fólico

En Solución estándar: Cambiar
0,25 µg/mL de 1-vinil-2-pirrolidona y 5 µg/mL de acetato de vinilo, respectivamente, diluida a partir de Solución madre del estándar en Fase móvil
por:
0,25 µg/mL de 1-vinil-2-pirrolidona y 0,25 µg/mL de acetato de vinilo, respectivamente, diluida a partir de Solución madre del estándar en Fase móvil

En ambas listas de definición de variables en Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de citrato de fentanilo, 528,59
M_r2 = peso molecular de fentanilo, 336,47
por:
M_r1 = peso molecular de citrato de fentanilo, 528,60
M_r2 = peso molecular de fentanilo, 336,48

En Medio: Cambiar
Solución amortiguadora de fosfato de sodio de pH 6,0 (14,2 g/L de ortofosfato ácido disódico anhidro en agua, ajustado con ácido clorhídrico diluido a un pH de 6,0)
por:
Solución amortiguadora de fosfato de sodio de pH 6,0 (14,2 g/L de fosfato dibásico de sodio anhidro en agua, ajustado con ácido clorhídrico diluido a un pH 6,0)
Y
En Solución A: Cambiar
ácido ortofosfórico
por:
ácido fosfórico

Cambiar
489,64
por:
489,65
Y
Cambiar
Compuesto de ácido (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihidroxi-2-[(E)-(3S)-3-hidroxi-3-metil-1-octenil]ciclopentil]-5-heptenoico con 2-amino-2-(hidroximetil)-1,3-propanodiol (1:1);
por:
Compuesto de ácido (Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihidroxi-2-[(E)-(3S)-3-hidroxi-3-metiloct-1-enil]ciclopentil]-5-heptenoico con 2-amino-2-(hidroximetil)-1,3-propanodiol (1:1);

En Solución muestra: Cambiar
Nominalmente 1 mg/mL de clorhidrato de trihexifenidilo en Diluyente, que se prepara según se indica a continuación.
por:
Nominalmente 1 mg/mL de clorhidrato de trihexifenidilo, que se prepara según se indica a continuación.

En ER Mezcla de Resolución de Mirtazapina USP: Cambiar
Impureza D: 1,2,3,4,10,14b-Hexahidropirazino[2,1-a]pirido[2,3-c][2]benzazepina.
por:
Impureza D: [Nota–Esta impureza puede estar disponible como la forma de base libre o como la forma de sal clorhidrato.] 1,2,3,4,10,14b-Hexahidropirazino[2,1-a]pirido[2,3-c][2]benzazepina o Clorhidrato de 1,2,3,4,10,14b-hexahidropirazino[2,1-a]pirido[2,3-c][2]benzazepina.

En ER Compuesto Relacionado A de Amoxicilina USP: Cambiar
Ácido (2S,5R,6R)-6-amino-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico.
C₁₆H₁₄N₂O₂ 266,29
por:
Ácido (2S,5R,6R)-6-amino-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico.
C₈H₁₂N₂O₃S 216,26

En ER Compuesto Relacionado A de Riluzol USP: Cambiar
4-Trifluorometoxifenilamina; 4-trifluorometoxianilina.
C₇H₆F₃NO 177,12
por:
4-(Trifluorometoxi)anilina.
C₇H₆F₃NO 177,13

En ER Mezcla de Resolución de Mirtazapina USP: Cambiar
Impureza D: 1,2,3,4,10,14b-Hexahidropirazino[2,1-a]pirido[2,3-c][2]benzazepina.
por:
Impureza D: [Nota–Esta impureza puede estar disponible como la forma de base libre o como la forma de sal clorhidrato.] 1,2,3,4,10,14b-Hexahidropirazino[2,1-a]pirido[2,3-c][2]benzazepina o Clorhidrato de 1,2,3,4,10,14b-hexahidropirazino[2,1-a]pirido[2,3-c][2]benzazepina.

En ER Compuesto Relacionado A de Zileutón USP: Cambiar
N-(1-Benzo-[b]tien-2-iletil)urea.
C₁₁H₁₂N₂OS 220,30
por:
N-(1-Benzo-[b]tien-2-iletil)urea;
También conocido como 1-[1-(Benzo[b]tiofen-2-il)etil]urea.
C₁₁H₁₂N₂OS 220,29
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Zileutón USP: Cambiar
2-(Benzo[b]tien-2-oil)benzo[b]tiofeno.
C₁₇H₁₀OS₂ 294,40
por:
2-(Benzo[b]tien-2-oil)benzo[b]tiofeno;
También conocido como Bis(benzo[b]tiofen-2-il)metanona.
C₁₇H₁₀OS₂ 294,39
Y
En ER Compuesto Relacionado C de Zileutón USP: Cambiar
1-Benzo-[b]tien-2-iletanona.
C₁₀H₈OS 176,24
por:
1-Benzo-[b]tien-2-iletanona;
También conocido como 1-(Benzo[b]tiofen-2-il)etan-1-ona.
C₁₀H₈OS 176,23

En Solución de aptitud del sistema: Cambiar
0,5 µg/mL de ER Compuesto Relacionado A de Amitriptilina USP, 1 µg/mL de ER Clorhidrato de Amitriptilina USP y 1,5 µg/mL de ER Compuesto Relacionado B de Amitriptilina USP, de ER Clorhidrato de Ciclobenzaprina USP y de ER Clorhidrato de Nortriptilina USP, a partir de volúmenes adecuados de Solución estándar, Solución madre de aptitud del sistema A y Solución madre de aptitud del sistema B en Fase móvil
por:
0,5 µg/mL de ER Compuesto Relacionado A de Amitriptilina USP, 1 µg/mL de ER Clorhidrato de Amitriptilina USP y 1,5 µg/mL de ER Compuesto Relacionado B de Amitriptilina USP, de ER Clorhidrato de Ciclobenzaprina USP y de ER Clorhidrato de Nortriptilina USP, a partir de volúmenes adecuados de Solución madre de aptitud del sistema A y Solución madre de aptitud del sistema B en Fase móvil

En Prueba 2/Análisis: Cambiar
Resultado_i = (r_U/r_S) × C_S × (M_r1/M_r2)
por:
Resultado_i = (A_U/A_S) × C_S × (M_r1/M_r2)
Y
Cambiar
r_U = respuesta del pico de la Solución muestra
r_S = respuesta del pico de la Solución estándar
por:
A_U = absorbancia de la Solución muestra
A_S = absorbancia de la Solución estándar

En ER Compuesto Relacionado B de Fexofenadina USP: Cambiar
Clorhidrato del ácido 3-[1-hidroxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
C₃₂H₃₉NO₄ · HCl 538,12
por:
Clorhidrato del ácido 3-[1-hidroxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético monohidrato;
También conocido como Clorhidrato del ácido 2-(3-{1-hidroxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butil}fenil)-2-metilpropanoico monohidrato.
C₃₂H₃₉NO₄ · HCl · H₂O 556,14

En 4.1 Documentación y Procedimientos/4.1.3 Etiquetas: Cambiar
Se recomienda enfáticamente el uso de símbolos reconocidos por organizaciones internacionales. 10.20 Etiquetado
por:
Se recomienda enfáticamente el uso de símbolos reconocidos por organizaciones internacionales. Ver Advertencias Generales, 10.20. Etiquetado.

En 4.1 Documentación y Procedimientos/4.1.3 Etiquetas: Cambiar
Se recomienda enfáticamente el uso de símbolos reconocidos por organizaciones internacionales. 10.20 Etiquetado
por:
Se recomienda enfáticamente el uso de símbolos reconocidos por organizaciones internacionales. Ver Advertencias Generales, 10.20. Etiquetado.

Cambiar:
Metanol Exento de Aldehídos, CH3OH 32,04—Disolver 25 g de yodo en 1 L de metanol y verter la solución, mezclando constantemente, en 400 mL de hidróxido de sodio 1 N. Agregar 150 mL de agua y dejar en reposo durante 16 horas. Filtrar y calentar a ebullición bajo un condensador de reflujo hasta que desaparezca el olor a yodoformo. Destilar la solución por destilación fraccionada. Contiene no más de 0,001% de aldehídos y cetonas.
por:
Metanol para Espectrofotometría—Usar Metanol Adecuado para Uso en Espectrofotometría UV, de grado reactivo ACS.