Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
PAMOATO DE HIDROXIZINA, SUSPENSIÓN ORAL	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	4186	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Eliminar ER Clorhidrato de Hidroxizina USP
BITARTRATO DE NOREPINEFRINA	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	5011	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 6: Cambiar [69815-49-2]. por: [108341-18-0].
TARTRATO DE RIVASTIGMINA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5635	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de RivastigminaUSP: Cambiar Éster 3-[1-(dimetil-amino)etil]fenílico del ácido N,N-dimetilcarbámico. por: Dimetilcarbamato de(RS)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo.
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA, INYECCIÓN	Identificación	USP38–NF33	5933	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de A: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en… Read More CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA, INYECCIÓN Línea 1 de A: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en agua y secar a 80° durante 2 horas: funde entre 130° y 132°.
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	7287	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca
METOLAZONA, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	4769	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Cambiar la subsección Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en metanol por: Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Metolazona USP en metanol Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en Fase móvil, a partir de Solución madre del… Read More METOLAZONA, TABLETAS Cambiar la subsección Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en metanol por: Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Metolazona USP en metanol Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en Fase móvil, a partir de Solución madre del estándar Y Línea 2 de Solución muestra: Cambiar de metolazona, a partir de Solución madre de la muestra en metanol por: de metolazona en Fase móvil, a partir de Solución madre de la muestra
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA Y DEXTROSA, INYECCIÓN	Identificación	USP38–NF33	5935	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación C en Clorhidrato de Tetracaína. por: Una solución de 100 mg en 5 mL de agua responde a las pruebas de Cloruro <191>.
ÁCIDO ESTEÁRICO PURIFICADO	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP38–NF33	7163	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de Desviación estándar relativa: Cambiar a partir de seis inyecciones repetidas de Solución muestra; por: a partir de seis inyecciones repetidas;
ESTRADIOL Y ACETATO DE NORETINDRONA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento/Aptitud del sistema	USP38–NF33	3670	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de la Nota: Cambiar 1,0; 1,4 y 3,0, por: 1,0; 1,1 y 1,7,
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN	Identificación	USP38–NF33	5933	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en… Read More CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en agua y secar a 80° durante 2 horas: funde entre 130° y 132°.
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO	DEFINICIÓN	USP38–NF33	7291	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo son no menos de 27,6% y no más de50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato… Read More COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo son no menos de 27,6% y no más de50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo, previamente secado, son no menos de 27,6% y no más de50,6%.
OXAPROZINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP38–NF33	5111	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Eliminar la subsección Relación señal-ruido: No menos de 3000
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO	DEFINICIÓN	USP38–NF33	7287	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo son no menos de 46,0% y no más de 50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de… Read More COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo son no menos de 46,0% y no más de 50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo, previamente secado, son no menos de 46,0% y no más de 50,6%.
MESILATO DE DOXAZOSINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Análisis	Primer Suplemento de USP38–NF33	7923	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de la lista de definición de variables: Cambiar r_S = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar por: r_S= respuesta del pico de cada impureza o mesilato de doxazosina (para calcular impurezas no especificadas) de la … Read More MESILATO DE DOXAZOSINA Línea 3 de la lista de definición de variables: Cambiar r_S = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar por: r_S= respuesta del pico de cada impureza o mesilato de doxazosina (para calcular impurezas no especificadas) de la Solución estándar Y Línea 5 de la lista de definición de variables: Cambiar C_S = concentración de ER Mesilato de Doxazosina USP en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S= concentración del ER Compuesto Relacionado de Doxazosina USP o ER Mesilato de Doxazosina USPcorrespondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)
METOTREXATO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1: Compuestos Relacionados	USP38–NF33	4781	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 15 de Análisis: Cambiar compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre por: compuesto relacionado E de metotrexato, base libre Y Línea 8 de la segunda lista de definición de variables en Análisis: Cambiar M_r1 = peso molecular de compuesto… Read More METOTREXATO Línea 15 de Análisis: Cambiar compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre por: compuesto relacionado E de metotrexato, base libre Y Línea 8 de la segunda lista de definición de variables en Análisis: Cambiar M_r1 = peso molecular de compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre, 325,33 por: M_r1 = peso molecular de compuesto relacionado E de metotrexato, base libre, 325,33 Y Quinta fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre^c por: Compuesto relacionado E de metotrexato, base libre^c
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN	Pureza cromotográfica	USP38–NF33	5933	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL y proceder según se indica en la prueba de Pureza cromotográfica en Tetracaína, comenzando donde dice "… Read More CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN Línea 1: Cambiar Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL y proceder según se indica en la prueba de Pureza cromotográfica en Tetracaína, comenzando donde dice "Preparar una Solución estándar”. por: Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL. Preparar una Solución estándar de ácido 4-(butilamino)benzoico en metanol que contenga 0,2 mg por mL. Aplicar por separado porciones de 5 µL de la solución de prueba y de la solución estándar a una placa de cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía <621>) recubierta con una capa de 0,25 mm de mezcla de gel de sílice para cromatografía. Desarrollar la placa en una cámara cromatográfica adecuada que contenga una fase móvil constituida por una mezcla de cloroformo, metanol e isopropilamina (98:7:2) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara y secar bajo una corriente de aire tibio. Examinar la placa bajo luz UV de longitud de onda corta: toda mancha obtenida a partir de la solución de prueba, a excepción de la mancha principal, no es más intensa que la mancha principal obtenida a partir de la Solución estándar (0,4%), y la suma de las intensidades de todas las manchas no es mayor de 0,8%.
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	7291	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca Y Línea 6 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca
AMOXICILINA, TABLETAS PARA SUSPENSIÓN ORAL	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	2429	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 6 de Análisis: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P × (1/F) ×100 por: Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P… Read More AMOXICILINA, TABLETAS PARA SUSPENSIÓN ORAL Línea 6 de Análisis: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P × (1/F) ×100 por: Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P × F × 100
<1251> PESADA EN UNA BALANZA ANALÍTICA	CALIFICACIÓN/Peso Mínimo	USP38–NF33	1750	1-Jun-2015	1-Jul-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 del segundo párrafo: Cambiar desviación estándar relativa del valor pesado, por: desviación estándar del valor pesado,
<1047> PRODUCTOS DE TERAPIA GÉNICA	REGLAMENTOS Y NORMAS	USP38–NF33	958	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 11: Eliminar y, en particular, el sitio Web www.fda.gov/cber/publications.htm
HIDROXICLORURO DE ALUMINIO	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	2328	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Líneas 8 y 9: Cambiar Dihidrato [12042-91-0].Anhidro [1327-41-9]. por: Dihidrato [12359-72-7].Anhidro [12042-91-0].
CEFOTAXIMA PARA INYECCIÓN	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	2907	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 13 de Análisis: Cambiar C_U = concentración nominal de cefotaxima sódica en la Solución muestra 1, 2, 3 ó 4 (mg/mL) por: C_U = concentración nominal de cefotaxima en la Solución muestra 1, 2, 3 ó 4 (… Read More CEFOTAXIMA PARA INYECCIÓN Línea 13 de Análisis: Cambiar C_U = concentración nominal de cefotaxima sódica en la Solución muestra 1, 2, 3 ó 4 (mg/mL) por: C_U = concentración nominal de cefotaxima en la Solución muestra 1, 2, 3 ó 4 (mg/mL)
LEVETIRACETAM	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP38–NF33	4447	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de Procedimiento 2: Cambiar Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico: por: Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema, Sistema… Read More LEVETIRACETAM Línea 2 de Procedimiento 2: Cambiar Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico: por: Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema:
SULFATO DE PROTAMINA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/pH <791>	USP38–NF33	5497	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Eliminar la prueba pH.
TELMISARTÁN, TABLETAS	IDENTIFICACIÓN/A. Absorción en el Ultravioleta <197U>	USP38–NF33	5887	29-May-2015	1-Jun-2015	USP38–NF33 2S	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar según se obtienen en la prueba de Disolución. por: según se obtienen en Disolución, Prueba 1.
<1197> BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN PARA EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS A GRANEL	SECCIÓN 4: BIENES DEVUELTOS, DESPACHO, TRANSPORTE, IMPORTACIÓN, ADULTERACIÓN Y RASTREABILIDAD/4.7 Importación	USP38–NF33	1526	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Nota al pie de página 11, línea1: Eliminar http://www.fda.gov/ForIndustry/ImportProgram/AdmissibilityDeterminationsforShipmentsofForeign-originOASIS/ucm077691.htm… Read More <1197> BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN PARA EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS A GRANEL Nota al pie de página 11, línea1: Eliminar http://www.fda.gov/ForIndustry/ImportProgram/AdmissibilityDeterminationsforShipmentsofForeign-originOASIS/ucm077691.htm (Consultado el 6 de junio de 2011).
CEFAZOLINA PARA INYECCIÓN	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	2879	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 7 de Análisis: Cambiar Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × P × F × 100 por: Resultado = (R_U/R_S) × (C_S… Read More CEFAZOLINA PARA INYECCIÓN Línea 7 de Análisis: Cambiar Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × P × F × 100 por: Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × P × 100 Y Línea 19 de Análisis: Cambiar P = potencia de cefadroxilo en ER Cefadroxilo USP (µg/mg) por: P = potencia de cefazolina en ER Cefazolina USP (mg/mg) Y Línea 21 de Análisis: Eliminar F = factor de conversión, 0,001 mg/µg
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA, TABLETAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 1	USP38–NF33	3833	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar [Nota—Se puede usar una pequeña cantidad de ácido acético, por: [Nota—Se puede usar una pequeña cantidad de ácido acético glacial,
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 2	USP38–NF33	4737	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de Aparato 7: Cambiar portamuestras de bobina metálica (Figura 5d). por: portamuestras de soporte de resorte (Figura 5d).
CETOESTEARIL SULFATO DE SODIO	IMPUREZAS/Límite de Alcohol Cetoestearílico Libre	USP38–NF33	7409	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea5 de Análisis: Cambiar Resultado = 100(r_A + r_B) × W_IS × (SA_(corr) × W) por: Resultado = 100(r_A + r_B) × W_IS/(S_A(corr) × W… Read More CETOESTEARIL SULFATO DE SODIO Línea5 de Análisis: Cambiar Resultado = 100(r_A + r_B) × W_IS × (SA_(corr) × W) por: Resultado = 100(r_A + r_B) × W_IS/(S_A(corr) × W) Y Línea 12 de Análisis: Cambiar SA_(corr) por: S_A(corr)
<1047> PRODUCTOS DE TERAPIA GÉNICA	APÉNDICE	USP38–NF33	958	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 8 de Documentos Reglamentarios Nacionales e Internacionales: Eliminar (http://www4.od.nih.gov/oba/guidelines.html)
AZATIOPRINA	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	2540	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de Solución madre del estándar: Cambiar 0,1 mg/mL de ER Azatioprina USP, que se prepara según se indica a continuación. por: 0,5 mg/mL de ER Azatioprina USP, que se prepara según se indica a continuación.
BESILATO DE CISATRACURIO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Determinación de Agua, Método Ia <921>	USP38–NF33	3025	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar Método Ia por: Método Ic
LEVODOPA, CÁPSULAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP38–NF33	4466	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de Soluciónreveladora: Cambiar (10 mg/mL) por: (100 mg/mL)
SULFATO DE QUININA	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	5538	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4: Cambiar dihidrato [6119-70-6]. por: dihidrato [207671-44-1].
REACTIVOS	ESPECIFICACIONES DE REACTIVOS/Sulfato Férrico	USP38–NF33	2047	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar [10028-22-5] por: [15244-10-7]
CEFIXIMA	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	2895	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 9: Cambiar [79350-37-1]. por: [125110-14-7]. Anhidro [79350-37-1].
CLORHIDRATO DE IDARUBICINA, INYECCIÓN	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Solución Reconstituida	USP38–NF33	4214	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Eliminar la prueba Solución Reconstituida.
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	4737	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Metilfenidato USP: Cambiar 255,75 por: 255,74
TELMISARTÁN, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	5887	29-May-2015	1-Jun-2015	USP38–NF33 2S	USP00–NF00	Línea 2 de Solución estándar: Cambiar de ER Compuesto Relacionado A de Telmisartán USP en Fase móvil. por: de ER Compuesto Relacionado A de Telmisartán USP en Fase móvil a partir de Solución madre del estándar.
<1197> BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN PARA EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS A GRANEL	SECCIÓN 2: CALIDAD, ORGANIZACIÓN Y DOCUMENTACIÓN/2.8 Actividades Contractuales	USP38–NF33	1526	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Nota al pie de página 2, línea 2: Cambiar http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_917_annex2.pdf (Consultado el 30 de junio de 2011) por: … Read More <1197> BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN PARA EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS A GRANEL Nota al pie de página 2, línea 2: Cambiar http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_917_annex2.pdf (Consultado el 30 de junio de 2011) por: http://who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/GoodtradeDistributionPracticesTRS917Annex2.pdf?ua=1 (Consultado el 2 de marzo de 2015)
PERÓXIDO DE BENZOÍLO, GEL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP38–NF33	2613	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 21 de Solución estándar D: Cambiar peróxido de benzoílo hidratado (C₁₄H₁₀O₄). por: peróxido de benzoíloanhidro (C₁₄H₁₀O₄).
SULFATO CÚPRICO	VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema volumétrico	USP38–NF33	3228	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de Detección del punto final: Cambiar Potenciométrica por: Visual
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	4735	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Metilfenidato USP: Cambiar 255,75 por: 255,74
SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL	VALORACIÓN/Dextrosa	USP38–NF33	5562	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 11 de Análisis: Cambiar A = 100 mm dividido por la longitud del tubo polarimétrico (mm) por: A = 100 dividido por la longitud del tubo polarimétrico (dm) Y Línea 22 de Análisis: Cambiar A = 100 mm dividido por la longitud del tubo… Read More SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL Línea 11 de Análisis: Cambiar A = 100 mm dividido por la longitud del tubo polarimétrico (mm) por: A = 100 dividido por la longitud del tubo polarimétrico (dm) Y Línea 22 de Análisis: Cambiar A = 100 mm dividido por la longitud del tubo polarimétrico (mm) por: A = 100 dividido por la longitud del tubo polarimétrico (dm)
FENITOÍNA SÓDICA	Estándares de referencia USP <11>	USP37–NF32	3422	27-Mar-2015	1-Apr-2015	Primer Suplemento de USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Fenitoína USP: Cambiar C₁₄H₁₅NO₂ por: C₁₄H₁₃NO₂
SOLUCIÓN DE SORBITOL-SORBITÁN	PRUEBAS ESPECÍFICAS	USP37–NF32	6895	27-Mar-2015	1-Apr-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de pH <791>: Cambiar 4,0–7,0; en una solución al 14% de Solución de Sorbitol-Sorbitán en agua exenta de dióxido de carbono por: 4,0–7,0; en una solución al 14% (p/p) de Solución de Sorbitol-Sorbitán en agua exenta de dióxido de carbono
ACEITE MINERAL	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Pruebas para Sustancias Fácilmente Carbonizables <271>	USP37–NF32	4400	27-Mar-2015	1-Apr-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar La Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar. por: La porción oleosa de la Muestra puede… Read More ACEITE MINERAL Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar La Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar. por: La porción oleosa de la Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la porción ácida de la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar.
ÁCIDO AMINOBENZOICO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP37–NF32	2093	27-Mar-2015	1-Apr-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Agregar la subsección después de Fase móvil y antes de Solución estándar: Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Benzocaína USP y de ácido 4-nitrobenzoico en metanol Y Línea 2 de Solución estándar: Cambiar en Fase móvil por: en Fase… Read More ÁCIDO AMINOBENZOICO Agregar la subsección después de Fase móvil y antes de Solución estándar: Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Benzocaína USP y de ácido 4-nitrobenzoico en metanol Y Línea 2 de Solución estándar: Cambiar en Fase móvil por: en Fase móvil, a partir de Solución madre del estándar
ASPARTAMO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP37–NF32	6513	27-Mar-2015	1-Apr-2015	Segundo Suplemento de USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de Análisis: Cambiar cristal violeta por: cristal violeta SR