Fe de Erratas - Español

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Solución amortiguadora: 23 mg/mL de fosfato monobásico de amonio en agua
por:
Solución A: 23 g/L de fosfato monobásico de amonio en agua
Y
Línea 4 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar
Diluir con Solución amortiguadora a volumen.
por:
Diluir con Solución A a volumen.
Y
Línea 3 de Solución estándar: Cambiar
y diluir con Solución amortiguadora a volumen.
por:
y diluir con Solución A a volumen.
Y
Línea 3 de Solución muestra: Cambiar
y diluir con Solución amortiguadora a volumen.
por:
y diluir con Solución A a volumen.

Cambiar:
Fase móvil, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en Valoración en Manitol.
por:
Fase móvil—Usar agua desgasificada.
Solución de resolución—Disolver sorbitol y ER Manitol USP en agua para obtener una solución con concentraciones aproximadas de 4,8 mg por mL de cada uno.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector de índice de refracción que se mantiene a una temperatura constante y una columna de 4 mm × 25 cm rellena con material L19. Mantener la temperatura de la columna entre 30° y 85° controlada dentro de un margen de ±2° de la temperatura seleccionada, y la velocidad de flujo es de aproximadamente 0,5 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%. De modo similar, inyectar en el cromatógrafo la Solución de resolución: la resolución, R, entre los picos de sorbitol y manitol no es menor de 2,0.
Y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Proceder según se indica en Procedimiento en Valoración en Manitol.
por:
Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Preparación de valoración y de la Preparación estándar, registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los picos principales.

Línea 3 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar
r_S = área del pico de ácido ganodérico de la Solución estándar A
por:
r_S = área del pico de ácido ganodérico A de la Solución estándar A
Y
Línea 11 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar
F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 3)
por:
F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 2)

Eliminar la subsección
Blanco: Proceder según se indica en el Análisis, omitiendo la muestra de prueba.
Y
Ecuación en Análisis: Cambiar
Resultado = {[V_S − V_B) × M × F]/W} × 100
por:
Resultado = [(V_S × M × F)/W] × 100
Y
Línea 2 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Eliminar
V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL)

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado D de Trazodona USP: Cambiar
Clorhidrato de 2-{3-[4-(4-bromofenil)piperazin-1-il]propil}-[1,2,4]triazolo[4,3-α]piridin-3(2H)-ona.
por:
Clorhidrato de 2-{3-[4-(3-bromofenil)piperazin-1-il]propil}-[1,2,4]triazolo[4,3-α]piridin-3(2H)-ona.

Ecuación en Prueba 1: Cambiar
Resultado = [(A_U/A_S) × C_S × (V − V_S) + (C₆₀ ×V_S) + (C₁₈₀ ×V_S) ×100]/L
por:
Resultado = [(A_U/A_S) × C_S × (V − V_S) + (C₆₀ ×V_S) + (C₁₈₀ ×V_S)] ×(100/L)
y
Ecuación 3 en Prueba 2: Cambiar
Resultado = [C₂ × (V − SV₁) + C₁ ×SV₁ ×100]/L
por:
Resultado = [C₂ × (V − SV₁) + C₁ ×SV₁] ×(100/L)
Y
Ecuación 4 en Prueba 2: Cambiar
Resultado = {C_n ×[V − (n − 1)V_S] + (C₁ + C₂ + ... + C_n-1) × V_S ×100}/L
por:
Resultado = {C_n ×[V − (n − 1)V_S] + (C₁ + C₂ + ... + C_n-1) × V_S} ×(100/L)

Línea 1 de Solución estándar: Cambiar
0,28 mg/mL de ER Eritromicina USP en Medio
por:
Disolver ER Eritromicina USP en Medio hasta obtener una concentración similar a la de la Solución muestra.
Y
Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Pasar porciones de la solución en análisis a través de un filtro adecuado.
por:
Si fuera necesario, diluir una porción del filtrado de la solución en análisis con Medio hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 0,28 mg/mL de eritromicina.

La tercera fila de la primera columna de la Tabla 2: Cambiar
Camptotecina^b
por:
Camptotecina^b,d
Y
en la quinta fila de la primera columna: Cambiar
7-Etilcamptotecina^c
por:
7-Etilcamptotecina^c,d
Y
Agregar una nota al pie de la Tabla 2:
^dEstas impurezas del proceso se incluyen en la tabla sólo para fines de identificación y no se incluyen en las Impurezas totales.

Línea 1 de la prueba de Identificación A: Cambiar
Un volumen de Inyección diluido, si fuera necesario, con agua para obtener una solución de prueba de gluconato de calcio (1 en 100) responde a la prueba de Identificación B en Gluconato de Calcio.
por:
Diluir una cantidad del artículo esta sustancia en agua para obtener una solución de prueba que contenga 10 mg por mL, calentando en un baño de agua a 60°, si fuera necesario. De manera similar, preparar una Solución estándar de ER Gluconato de Potasio USP en agua que contenga 10 mg por mL. Aplicar por separado porciones de 5 µL de la solución de prueba y de la Solución estándar en una placa adecuada para cromatografía en placa delgada (ver Cromatografía <621>) recubierta con una capa de gel de sílice para cromatografía de 0,25 mm y dejar que se seque. Desarrollar el cromatograma en una fase móvil constituida por una mezcla de alcohol, agua, hidróxido de amonio y acetato de etilo (50: 30: 10: 10) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara y secar a 110° por 20 minutos. Dejar que se enfríe, rociar la placa con una solución reveladora, preparada según se indica a continuación. Disolver 2,5 g de molibdato de amonio en aproximadamente 50 mL de ácido sulfúrico 2 N en un matraz volumétrico de 100 mL, agregar 1,0 g de sulfato cérico, agitar por rotación suave hasta disolver, diluir con ácido sulfúrico 2 N a volumen y mezclar. Calentar la placa a 110° durante aproximadamente 10 minutos: la mancha principal obtenida a partir de la solución de prueba corresponde en color, tamaño y valor R_F a la mancha obtenida a partir de la Solución estándar.

Línea 11 de la lista de definiciones de variables: Cambiar
C_S = concentración de didanosina en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S = concentración de ER Compuesto Relacionado A de Didanosina USP en la Solución estándar para la Etapa Ácida o concentración de ER Didanosina USPen la Solución estándar para la Etapa amortiguada (mg/mL)