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Fe de Erratas - Español

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Introduzca el título de la monografía
Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
TRIESTEARATO DE GLICERILO IDENTIFICACIÓN/Composición de Ácidos Grasos USP36–NF31 2256 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 23 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(FMC × PFA1 × AMC)/(PMC × AFA1)] × 100
por:
Resultado = (FMC × PFA1… Read More
DICLOFENACO SÓDICO, TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento USP36–NF31 3508 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 22 de Análisis: Cambiar
rS = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar
por:
rS = respuesta del pico de compuesto relacionado A de diclofenaco de la Solución estándar
TIZANIDINA, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento USP36–NF31 5849 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 12 de Solución muestra: Cambiar
con un tamaño de poro de 45 µm o menor
por:
con un tamaño de poro de 0,45 µm o menor
OXALIPLATINO, INYECCIÓN IMPUREZAS/Límite de Ácido Oxálico Primer Suplemento de USP36–NF31 6508 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 3 de Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de cada impureza
por:
Calcular el porcentaje de ácido oxálico
SALVIA CHINA REQUISITOS ADICIONALES Segundo Suplemento de USP36–NF31 6841 1-Feb-2014 USP37–NF32 Línea 2 de Estándares de Referencia USP <11>: Cambiar
ER Ácido Salvianólico USP
por:
ER Ácido Salvianólico B USP
CEFTAZIDIMA PARA INYECCIÓN VALORACIÓN USP36–NF31 3153 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 7 de Procedimiento: Cambiar
250 000[C/W (100 − ms)](rU / rS)
por:
25 000{C/[W (100 − ms)]}(rU / rS)
RIBOFLAVINA 5′-FOSFATO SÓDICO IMPUREZAS/Difosfatos de Riboflavina y Riboflavina Libre USP36–NF31 5468 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 6 de Sistema cromatográfico: Cambiar
Longitud de onda de emisión: 530 nm
por:
Longitud de onda de emisión: 530 nm (detector con monocromador) ó 470 nm (detector con filtro)
CICLOMETICONA VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema Primer Suplemento de USP36–NF31 6376 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 2 de Requisitos de aptitud: Cambiar
Desviación estándar relativa: No más de 2,0% para ciclometicona 4, ciclometicona 5 y ciclometicona 6, Solución estándar A, Solución estándar B y Solución estándar C
por:
Desviación estándar relativa: No… Read More
PIOGLITAZONA Y GLIMEPIRIDA, TABLETAS VALORACIÓN/Procedimiento Segundo Suplemento de USP36–NF31 7194 1-Feb-2014 USP37–NF32 Línea 1 de Solución amortiguadora: Cambiar
6,9 g/de fosfato de monobásico de sodio en agua
por:
6,9 g/L de fosfato de monobásico de sodio en agua
CLORHIDRATO DE ANAGRELIDA VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico/Aptitud del sistema USP36–NF31 2728 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 2 de Requisitos de aptitud: Cambiar
Eficiencia de la columna: No más de
por:
Eficiencia de la columna: No menos de
CLORHIDRATO DE DILTIAZEM IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP36–NF31 3557 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 22 de Análisis: Cambiar
rS = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar
por:
rS = respuesta del pico de desacetil diltiazem de la Solución estándar
CLORHIDRATO DE VANCOMICINA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Composición de Vancomicina USP36–NF31 5990 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 28 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(rI/(D × rB) + rA)] × 100
por:
Resultado = {rI/[(D × rB) + rA]} × 100
<1660> ENVASES DE VIDRIO—EVALUACIÓN DE LA DURABILIDAD DE LA SUPERFICIE INTERNA EVALUACIÓN DE LA DURABILIDAD DE LA SUPERFICIE INTERNA/Condiciones de Selección Agresivas Segundo Suplemento de USP36–NF31 6708 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 1 de la tercera columna de la Tabla 4: Cambiar
Ácido Cítrico al 3% de pH 8,0
por:
Citrato de Sodio al 3% de pH 8,0
<788> PARTÍCULAS EN INYECTABLES MÉTODO 1 - PRUEBA DE CONTEO DE PARTÍCULAS POR OBSTRUCCIÓN DE LUZ USP36–NF31 380 1-Jan-2014 USP37–NF32 En Evaluación: Línea 6, Cambiar
NOTA - La Farmacopea Japonesa usa la Prueba 2.A.
por:
NOTA - La Farmacopea Japonesa usa la Prueba 1.A.
MEPREDNISONA Valoración USP37–NF32 4257 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 4 en Procedimiento: Cambiar
y continuar a partir de la cuarta oración
por:
y continuar hasta el final de la cuarta oración
FOSFATO DE FLUDARABINA IMPUREZAS/LÍMITE DE SODIO USP36–NF31 3976 1-Jan-2014 USP37–NF32 Modo: Espectrofotometría de absorción atómica
Longitud de onda analítica: 589,0 nm
Lámpara: Sodio, de cátodo hueco
Llama: Oxidante
por:
Modo: Fotometría de llama
Longitud de onda analítica: Línea de emisión de sodio a 589,0 nm
CLORHIDRATO DE NALOXONA --Not Applicable USP37–NF32 4488 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 8 en Información Química: Cambiar
contiene una o dos moléculas de agua
por:
contiene dos moléculas de agua
Y
Línea 5 en Identificación: Cambiar
deje de formarse precipitado.
por:
deje de formarse precipitado blanco.
SOLUCIONES Soluciones Colorimétricas (SC) / 2. Soluciones Volumétricas Usadas como Soluciones Reactivo USP37–NF32 1781 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 2: Cambiar
en un procedimiento cuantitativo
por:
en un procedimiento cualitativo
PROPILHEXEDRINA Identificación, Prueba B USP37–NF32 5028 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 3: Cambiar
con yoduro de potasio mercúrico SR.
por:
con yodomercuriato de potasio SR.
CITRATO FÉRRICO AMÓNICO Mercurio USP36–NF31 2703 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 8 de Soluciones éstandar: Cambiar
2,5 µg; 5,0 µg; 10,0 µg y 35,0 µg
por:
2,5; 5,0; 10,0 y 35,0 ng
KETOROLACO TROMETAMINA, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP36–NF31 4436 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Proceder según se indica en la Valoración para la Solución madre de la muestra.
por:
Proceder según se indica en la Valoración para la Solución muestra.
RISPERIDONA Estándares de Referencia USP <11> USP36–NF31 5499 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 6 de ER Mezcla de Aptitud del Sistema de Risperidona USP: Cambiar
9-Hidroxirisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
por:
9-Hidroxirisperidona: (9RS)-3-{… Read More
CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Segundo Suplemento de USP36–NF31 7092 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ciclobenzaprina USP: Cambiar
5-[3-(Dimetilamino)propil]-10,11-dihidro-5H-dibenzo[a,d]-ciclohepten-5-ol.
por:
5-[3-(Dimetilamino)propil]-5H-dibenzo[a,d]-ciclohepten-5-ol.
ACEITE DE ALMENDRA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Composición de Esteroles USP36–NF31 2053 1-Dec-2013 USP38–NF33 En la octava fila de la Tabla 2: Cambiar
Δ7-Estigmastenol ≥3,0%
por:
Δ7-Estigmastenol ≤3,0%
GADOTERIDOL, INYECCIÓN Endotoxinas bacterianas <85> USP36–NF31 4084 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 2: Cambiar
gadoteridol.
por:
Gadoteridol, Inyección.
OCTINOXATO Valoración USP36–NF31 4991 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar
y una columna de 0,32 mm × 25 m con recubrimiento G1
por:
y una columna de 0,32 mm × 25 m con recubrimiento G1 de 0,25 µm de espesor
ISOTRETINOÍNA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 4 Primer Suplemento de USP36–NF31 6473 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 12 de Aptitud del sistema: Antes de "Calcular la cantidad disuelta de isotretinoína..." agregar lo siguiente:
Análisis
Muestras: Solución éstandar y Solución muestra
BOSWELIA SERRATA COMPOSICIÓN/Contenido de Derivados Ceto de Ácidos β-Boswélicos/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud USP36–NF31 1489 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar
pico de ácido 11-ceto-β-boswélico
por:
pico de ácido 3-acetil-11-ceto-β-boswélico
CARVEDILOL IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 3: Compuesto Relacionado F de Carvedilol USP36–NF31 3073 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 2 de Solución muestra: Cambiar
Usar aproximadamente 1,9 mL de Diluyente por mg de Carvedilol y someter a ultrasonido brevemente para facilitar la disolución.
por:
Inicialmente agregar un volumen de Diluyente hasta aproximadamente 80% del volumen total. Someter… Read More
LEVALBUTEROL, SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP36–NF31 4475 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 37: Eliminar
ER Compuesto Relacionado H de Levalbuterol USP
4-[2-(terc-Butilamino)-1-metoxietil]-2-(hidroximetil)fenol.
C14H23NO3 253,34
RISPERIDONA, TABLETAS DE DESINTEGRACIÓN ORAL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP36–NF31 5503 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de ER Mezcla de Compuestos Relacionados de Risperidona USP: Cambiar
Contiene una mezcla de 98,9/0,5/0,3/0,3 (% de área) de los cuatro compuestos siguientes:
Risperidona (98,9%)
cis-N-Óxido de risperidona (0,5%): N-Óxido de cis-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-… Read More
PARICALCITOL, INYECCIÓN IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico/Columnas Segundo Suplemento de USP36–NF31 7192 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Guarda columna: Cambiar
4,6 mm × 7,5 cm
por:
4,6 mm × 7,5 mm
ÉTER MONOMETÍLICO DE POLIETILENGLICOL IMPUREZAS/Límite de 2-Metoxietanol USP36–NF31 2378 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 14 de Calibración: Cambiar
En las dos gráficas de Calibración,
por:
En la gráfica de Calibración,
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, INYECCIÓN Valoración USP36–NF31 4153 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 10 de Procedimiento: Cambiar
100(312,41 / 348,87)(C/L)(rU / rS)
por:
100(312,41 / 348,87)(C/CU)(rU / rS)
Y
Línea 14 de Procedimiento: Cambiar
L… Read More
SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO INYECTABLE Definición USP36–NF31 5491 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 13: Cambiar
408,0 mg de cloruro
por:
428,0 mg de cloruro
SOLUCIONES AMORTIGUADORAS 4. Soluciones Amortiguadoras Estándar/4.1 Preparación Segundo Suplemento de USP36–NF31 6732 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de 4. Ácido Bórico y Cloruro de Potasio, 0,2 M: Cambiar
12,73 g/L de ácido bórico
por:
12,37 g/L de ácido bórico
EXTRACTO DE BOSWELIA SERRATA COMPOSICIÓN/Contenido de Derivados Ceto de Ácidos β-Boswélicos/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud USP36–NF31 1490 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar
pico del ácido 11-ceto-β-boswélico
por:
pico de ácido 3-acetil-11-ceto-β-boswélico
FLUOCINÓNIDA, SOLUCIÓN TÓPICA Contenido de alcohol USP36–NF31 4001 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución éstandar: Cambiar
Diluir a volumen 20,0 mL de Alcohol USP
por:
Diluir a volumen 20,0 mL de alcohol
ACEITE MINERAL PRUEBAS ESPECÍFICAS USP36–NF31 4792 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911>: Cambiar
34,5 y 150,0 mm2· s−1
por:
34,5–150,0 mm2· s−1
SULFATO DE ATROPINA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Rotación Óptica, Rotación Específica <781> Primer Suplemento de USP36–NF31 6419 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
0,1 mg/mL en agua
por:
0,1 g/mL de Sulfato de Atropina en agua
RIFAMPÍN, ISONIAZIDA, PIRAZINAMIDA Y CLORHIDRATO DE ETAMBUTOL, TABLETAS Valoración de rifampín, isoniazida y pirazinamida USP36–NF31 5482 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 13 de Procedimiento: Cambiar
de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, respectivamente.
por:
de la Preparación de valoración y de la Preparación estándar , respectivamente.
MONOLINOLEATO DE GLICERILO VALORACIÓN/Procedimiento USP36–NF31 2254 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 15 de Sistema cromatográfico: Cambiar
Temperatura de la columna: 40°
por:
Temperaturas
Detector: 40°
Columna: 40°
ÁCIDO UNDECILÉNICO, UNGÜENTO COMPUESTO Valoración de undecilenato de cinc USP36–NF31 5960 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 18 de Procedimiento: Cambiar
431,94 es el peso molecular del undecilenato de cinc;
por:
Mr es el peso molecular de undecilenato de cinc, 431,94;
Y
Línea 19 de Procedimiento: Cambiar
65,39 es el peso atómico del cinc;
por:
A… Read More
POLIISOBUTILENO IMPUREZAS/Plomo <251> USP36–NF31 2385 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar
No más de 3 mg/g
por:
No más de 3 μg/g
SULFATO DE POLIMIXINA B IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas Segundo Suplemento de USP36–NF31 7200 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 2: Cambiar
Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente, Solución de sensibilidad,
por:
Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente, Solución estándar, Solución de sensibilidad,
Y
Línea 1 de Muestras en Análisis: Cambiar
Solución estándar… Read More
MONOLAURATO DE SORBITÁN IDENTIFICACIÓN/A. USP36–NF31 2460 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Muestra: Cambiar
1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
por:
Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
Y
Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar
260–280
por:
260–280 en 1 g de muestra
TRIOLEATO DE SORBITÁN IDENTIFICACIÓN/A. USP36–NF31 2464 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Muestra: Cambiar
1 g del residuo de ácido oleico obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
por:
Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
Y
Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar
192–204
por:
192–204 en… Read More
CITRATO DE CAFEÍNA, SOLUCIÓN ORAL Valoración USP36–NF31 2974 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar
una columna de 4,6 mm x 150 cm
por:
una columna de 4,6 mm x 15 cm
FERUMOXSILO, SUSPENSIÓN ORAL Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912> USP36–NF31 3941 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
y
por:
o
BETADEX IMPUREZAS/Límite de Azúcares Reductores USP36–NF31 2116 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 3 de Solución de tartrato: Cambiar
20 mg/mL de sulfato de sodio anhidro
por:
200 mg/mL de sulfato de sodio anhidro