Fe de Erratas - Español

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Rivastigmina USP: Cambiar
Ácido di-p-toluoil-D-(+)-tartárico monohidrato.
C₂₀H₂₀O₉ 404,37
por:
Ácido (+)-di-(p-toluoil)-D-tartárico.
C₂₀H₁₈O₈ 386,35

Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Rivastigmina USP: Cambiar
Ácido di-p-toluoil-D-(+)-tartárico monohidrato.
C₂₀H₂₀O₉ 404,37
por:
Ácido (+)-di-(p-toluoil)-D-tartárico.
C₂₀H₁₈O₈ 386,35

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Hiosciamina USP: Cambiar
Sulfato de norhiosciamina; (2S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,3r,5S)-8-azabiciclo [3.2.1]oct-3-ilo.
C₁₆H₂₁NO₃ 275,34
por:
Sulfato de norhiosciamina; Sulfato de (S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,3r,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-ilo (1:2).
(C₁₆H₂₁NO₃)₂ · H₂SO₄ 648,77

Línea 13 de Análisis in Prueba 1: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81
Y
Línea 14 de Análisis in Prueba 2: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81

Línea 12 de Sistema cromatográfico: Cambiar
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es menos de 2,0%.
por:
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.

Línea 1 de Medio: Cambiar
Solución amortiguadora de fosfato de pH 6,8; 1000 mL, desgasificado
por:
Solución amortiguadora de fosfato depH 6,8 que se prepara según se indica a continuación. Disolver y diluir 6,805 g de fosfato monobásico de potasio y 0,896 g de hidróxido de sodio con agua hasta 1000 mL. Hacer ajustes si fuera necesario con hidróxido de sodio 0,2 M ó ácido fosfórico 1 M hasta un pH de 6,8; 1000 mL desgasificado.

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado G de Risperidona USP: Cambiar
3-[2-[4-(4-Fluoro-2-hidroxibenzoil)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
C₂₃H₂₈FN₃O₃ 413,49
por:
Clorhidrato de 3-[2-[4-(4-fluoro-2-hidroxibenzoil)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
C₂₃H₂₈FN₃O₃·HCl 448,94

Línea 6 de Análisis: Cambiar
Calcular los porcentajes de desosaminilazitromicina y N-desmetilazitromicina en la porción de Azitromicina tomada:
por:
Calcular los porcentajes de desosaminilazitromicina, N-desmetilazitromicinay azaeritromicina A en la porción de Azitromicina tomada:

Cambiar
C. Identificación—Pruebas Generales, Tartratos <191>
por:
C. Identificación—Pruebas Generales, Tartratos <191>: Cumple con los requisitos
Y
Eliminar las subsecciones:
Solución muestra: Solución1 en 10
Criterios de aceptación : Cumple con los requisitos

Línea 1 de Muestra: Cambiar
6 mg/mL de fenitoína sódica en agua, a partir de un número adecuado de Cápsulas, que se prepara según se indica a continuación. Nominalmente transferir 300 mg del polvo a un separador con 50 mL de agua.
por:
300 mg de fenitoína sódicaa partir del contenido de Cápsulas en un separador con 50 mL de agua.

Línea 16 de Análisis: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81
Y
Línea 14 del segundo cálculo en Análisis: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81

Línea 3 de Análisis: Cambiar
Calcular la cantidad disuelta de estradiol (C₁₈H₂₄O₂) como porcentaje:
por:
Registrar los cromatogramas y medir las respuestas para el pico de estradiol. Construir una curva de calibración graficando la respuesta del pico en función de la concentración de las Soluciones estándar. Determinar la cantidad de estradiol (C₁₈H₂₄O₂) en las Soluciones muestra a partir de un análisis de regresión lineal de la curva de calibración.
Calcular la cantidad disuelta de estradiol (C₁₈H₂₄O₂) como porcentaje:

Línea 1 de Medio: Cambiar
Solución amortiguadora de fosfato de pH 6,8; 1000 mL, desgasificado
por:
Solución amortiguadora de fosfato depH 6,8 que se prepara según se indica a continuación. Disolver y diluir 6,805 g de fosfato monobásico de potasio y 0,896 g de hidróxido de sodio con agua hasta 1000 mL. Hacer ajustes si fuera necesario con hidróxido de sodio 0,2 M ó ácido fosfórico 1 M hasta un pH of 6,8; 1000 mL desgasificado.

Línea 13 de Análisis en Prueba 1: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81
Y
Línea 14 de Análisis en Prueba 2: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Hiosciamina USP: Cambiar
Sulfato de norhiosciamina o (1R,3R,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-il(2S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato.
por:
Sulfato de norhiosciamina; Sulfato de (S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,3r,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-ilo (1:2).

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Hiosciamina USP: Cambiar
Sulfato de norhiosciamina o (1R,3R,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-il(2S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato.
por:
Sulfato de norhiosciamina; Sulfato de (S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,3r,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-ilo (1:2).

Línea 1 de Columna: Cambiar
7,0 mm × 60 cm; relleno L21 de 5 µm
[Nota—Se pueden usar dos columnas de 7,0 mm x 30 cm con relleno L21 en lugar de una columna de 60 cm, siempre que se cumplan los requisitos de aptitud del sistema.]
por:
7,5 mm × 60 cm; relleno L21 de 5 µm, 100 Å
[Nota—Se pueden usar dos columnas de 7,5 mm x 30 cm con relleno L21 en lugar de una columna de 60 cm, siempre que se cumplan los requisitos de aptitud del sistema.]

Línea 3 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar
r_S = área del pico de ácido ganodérico de la Solución estándar A
por:
r_S = área del pico de ácido ganodérico A de la Solución estándar A
Y
Línea 11 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar
F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 3)
por:
F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 2)

Línea 1 de Envases Monodosis (ver también Inyectables <1>, Envases para Inyecciones): Cambiar
Envases unitarios para un artículo destinado a su administración parenteral. Entre los ejemplos de envases monodosis se incluyen jeringas prellenadas, cartuchos, envases sellados por fusión y envases con cierres sellados cuando se los etiqueta como tales.
por:
Envases unitarios para un artículo destinado a su administración parenteral. Deben ser etiquetados como envases monodosis. Entre los ejemplos de envases monodosis se incluyen jeringas prellenadas, cartuchos, envases sellados por fusión y envases con cierres sellados cuando se los etiqueta como tales.