Fe de Erratas - Español

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Valsartán USP: Cambiar
(R)-N-Valeril-N-([2′-(1H-tetrazol-5-il)bifen-4-il]metil)valina.
por:
N-Valeril-N-{[2′-(1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il]metil}-D-valina.
Y
Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Valsartán USP: Cambiar
(S)-N-Butiril-N-([2′-(1H-tetrazol-5-il)bifen-4-il]metil)valina.
por:
N-Butiril-N-{[2′-(1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il]metil}-L-valina.
Y
Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Valsartán USP: Cambiar
(S)-N-Valeril-N-([2'-(1H-tetrazol-5-il)bifen-4-il]metil)-valinato de bencilo.
por:
N-Valeril-N-{[2′-(1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il]metil}-L-valinato de bencilo.

Línea 6 de Análisis: Cambiar
Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × 100
por:
Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × (M_r1/M_r2) × 100
Y
Después de C_U en la lista de definiciones: Agregar
M_r1 = peso molecular de fosfato de codeína hemihidrato, 406,37
M_r2 = peso molecular de fosfato de codeína anhidro, 397,37

Línea 4 del nombre químico: Cambiar
Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)metílico del ácido 4-(1-hidroxi-1-metiletil)-2-propil-1-[[2′-(1H-tetrazol-5-il)[1,1′-bifenil]-4-il]metil]-1H-imidazol-5-carboxílico
por:
1-{[2′-(1H-Tetrazol-5-il)bifenil-4-il]-4-(2-hidroxipropan-2-il)-2-propil-1H-imidazol-5-carboxilatode(5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)metilo

Línea 1 de Solución estándar: Cambiar
0,56 mg/mL de ER Clorhidrato de Ciprofloxacino USP en Medio
por:
0,62 mg/mL de ER Clorhidrato de Ciprofloxacino USP en Medio
Y
Línea 9 de Análisis: Cambiar
C_S = concentración de ciprofloxacino en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S = concentración de clorhidrato de ciprofloxacino en la Solución estándar (mg/mL)

En la decimocuarta fila de la primera columna de la Tabla 2:Cambiar
3-Epímero^m
por:
3R-Epímero^m
Y
En la decimoséptima fila de la primera columna de la Tabla 2: Cambiar
5-Epímero^p
por:
5R-Epímero^p
Y
En la decimooctava fila de la primera columna de la Tabla 2: Cambiar
Análogo de urea valina^q
por:
Diacil valina urea^q

Línea 5 de Análisis en Límite de Ácido Gálico: Cambiar
Calcular por separado los porcentajes de ácido gálico
por:
Calcular el porcentaje de ácido gálico
Y
Línea 5 de Análisis en Límite de Cafeína: Cambiar
Calcular por separado los porcentajes de cafeína
por:
Calcular el porcentaje de cafeína

En la nota a al pie de la Tabla 1: Cambiar
(S)-N-Butiril-N-([2′-(1H-tetrazol-5-il)bifen-4-il]metil)valina.
por:
N-Butiril-N-{[2′-(1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il]metil}-L-valina.
Y
en la nota b al pie de la Tabla 1: Cambiar
(S)-N-Valeril-N-([2′-(1H-tetrazol-5-il)bifen-4-il]metil)-valinato de bencilo.
por:
N-Valeril-N-{[2′-(1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il]metil}-L-valinato de bencilo.

Línea 12 de Análisis: Cambiar
C_S = concentración de 3,5-dimetilfenol o compuesto relacionado A de cloroxilenol en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S = concentración de 3,5-dimetilfenol o ER Compuesto Relacionado A de Cloroxilenol USP en la Solución estándar (mg/mL)

Línea 1 de Preparación estándar: Cambiar
Preparar según se indica en el capítulo.
por:
Transferir 5,0 mL (5 μg de arsénico) de Solución Estándar de Arsénico a un matraz volumétrico de 25 mL y agregar ácido clorhídrico diluido (1:25) a volumen.
Y
Eliminar:
Preparación control: Transferir 5,0 mL (5 μg de As) de Preparación estándar a un matraz volumétrico de 25 mL y agregar ácido clorhídrico diluido (1:25) a volumen.
Y
Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar
la absorbancia debida a cualquier color rojo de la Preparación de prueba no excede la producida por la Preparación control.
por:
la absorbancia debida a cualquier color rojo de la Preparación de prueba no excede la producida por la Preparación estándar.

Línea 8 de Procedimiento: Cambiar
(293,36/329,82)100(C/V)(r_U / r_S)
por:
(293,36 / 329,83)100(C / V)(r_U / r_S)
Y
Línea 9 de Procedimiento: Cambiar
329,82
por:
329,83

Línea 8 de Procedimiento: Cambiar
(293,36 / 329,82)(25C / V)(r_U / r_S)
por:
(293,36 / 329,83)(25C / V)(r_U / r_S)
Y
Línea 9 de Procedimiento: Cambiar
329,82
por:
329,83

Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Equivalente a 600 mg/mL de acetato de sodio anhidro
por:
Disolver el equivalente a 3 g de acetato de sodio anhidro en 5 mL de agua.
Y
Línea 1 de Análisis: Cambiar
Agregar ácido acético 1 N gota a gota a 5 mL de Solución muestra
por:
Agregar ácido acético 1 N gota a gota a la Solución muestra

Línea 16 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(V × N × F)/W] × 100
por:
Resultado = [(V × M × F)/W] × 100
Y
Línea 17 de Análisis: Cambiar
V = volumen de solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
N = normalidad real de la solución volumétrica (mEq/mL)
F = factor de equivalencia, 136,14 mg/mEq
por:
V = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
M = molaridad real de la Solución volumétrica (mM/mL)
F = factor de equivalencia, 136,14 mg/mEq

Línea 7 de Procedimiento: Cambiar
(293,36/329,82)10 000(1 / F)(1 / V)(C_S / C_A)(r_i / r_S)
por:
(293,36 / 329,83)10 000(1 / F)(1 / V)(C_S / C_A)(r_i / r_S)
Y
Línea 8 de Procedimiento: Cambiar
329,82
por:
329,83

Línea 10 del segundo párrafo de Análisis: Cambiar
o un baño de agua mantenidos a la temperatura especificada en la Tabla 8 y durante el tiempo especificado en la Tabla 11.
por:
o un baño de agua mantenidos a 36,0° –37,5° durante el tiempo especificado en la Tabla 11.

Línea 1 de Fase móvil: Cambiar
Preparar una mezcla filtrada y desgasificada de agua, acetonitrilo, acetato de amonio, ácido acético glacial y trietilamina (1500:500:2:2:0,4). Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>).
por:
Transferir 2 g de acetato de amonio, 2 mL de ácido acético glacial y 0,4 mL de trietilamina a un matraz adecuado que contenga 1500 mL de agua y 500 mL de acetonitrilo. Mezclar hasta que todos los sólidos queden disueltos y bien mezclados, luego filtrar y desgasificar.

Línea 1 de Muestras: Cambiar
Solución estándar 2 y Solución estándar 4
por:
Solución estándar 1, Solución estándar 2 y Solución estándar 4
Y
Línea 16 de Requisitos de aptitud: Cambiar
Desviación estándar relativa: No más de 1,5%, Solución estándar 2
por:
Desviación estándar relativa: No más de 1,5%, Solución estándar 1

Línea 5 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar
disolviendo primero los Estándares de Referencia en etanol,
por:
disolviendo primero los Estándares de Referencia en alcohol absoluto,
Y
Línea 2 de Solución muestra: Cambiar
disolviéndolo primero en etanol,
por:
disolviéndolo primero en alcohol absoluto,