Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Descripción
OLEATO DE ETILO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912>	USP36–NF31	2233	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Cambiar: y por: o
ALCOHOL POLIVINÍLICO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911>, Métodos del Reómetro Rotatorio <912> y Método del Viscosímetro de Bola Rodante <913>	USP36–NF31	5259	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 2: Cambiar y por: o
POLIOXILGLICÉRIDOS DE LINOLEOÍLO	IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre	USP36–NF31	2297	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 11 de Análisis: Cambiar (V_S − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 12 de … Read More POLIOXILGLICÉRIDOS DE LINOLEOÍLO Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 11 de Análisis: Cambiar (V_S − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 12 de Análisis: Cambiar V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) por: V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
ÁCIDO SALICÍLICO	Estándares de referencia USP <11>	USP36–NF31	5535	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Ácido Salicílico USP: Cambiar [CAS-99-96-7]. por: [99-96-7]. Y Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Ácido Salicílico USP: Cambiar C₈H₆O₄ por: C₈H₆O₅
POLISORBATO 80	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912>	USP36–NF31	2400	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1: Cambiar y por: o
LOPINAVIR Y RITONAVIR, TABLETAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>	Primer Suplemento de USP36–NF31	6479	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Tolerancias: Cambiar 80,0% por: 80%
MONOESTEARATO DE SORBITÁN	IDENTIFICACIÓN/A.	USP36–NF31	2459	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Muestra: Cambiar 1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos por: Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos Y Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar 200–215 por: 200–215 en 1 g de muestra
BUTABARBITAL SÓDICO, TABLETAS	Identificación, Absorción en el infrarrojo <197K>	USP36–NF31	2956	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 6 de Muestra de prueba: Cambiar Proceder según se indica en Cromatografía de Partición en Columna en Cromatografía <621>, rellenando el tubo cromatográfico del siguiente modo. por: Rellenar un tubo cromatográfico del siguiente modo.
ALCOHOL DILUIDO	REQUISITOS ADICIONALES	USP36–NF31	2049	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Eliminar la sección Estándares de Referencia USP <11>
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Color de la Solución	USP36–NF31	3767	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de la Solución muestra: Cambiar 20 mg/mL de Esomeprazol Magnésico en metanol por: 20 mg/mL de Esomeprazol Magnésico en metanol, filtrado
ALCOHOL CETÍLICO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401>	USP36–NF31	2175	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 9 de Análisis: Cambiar Resultado = [(V_S − V_B) × F]/W por: Resultado = [(V… Read More ALCOHOL CETÍLICO Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 9 de Análisis: Cambiar Resultado = [(V_S − V_B) × F]/W por: Resultado = [(V_B − V_S) × N × M_r]/W Y Línea 10 de Análisis: Cambiar V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) F = factor, 56,1 por: V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) N = normalidad real de hidróxido de sodio 1 N (mEq/mL) M_r = peso molecular de hidróxido de potasio, 56,11
OCTOCRILENO	Identificación, Absorción en el Ultravioleta <197U>	USP36–NF31	4992	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 4: Cambiar Las absortividades, calculadas con respecto a la sustancia tal como se encuentra, por: Las absortividades a 303 nm, calculadas con respecto a la sustancia tal como se encuentra,
HIDROXIETIL CELULOSA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912>	USP36–NF31	2262	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1: Cambiar y por: o
RIMEXOLONA, SUSPENSIÓN OFTÁLMICA	Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912>	USP36–NF31	5488	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1: Cambiar y por: o
ÉTER POLIOXIL 10 OLEÍLICO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Longitud Promedio del Polímero	USP36–NF31	2390	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 8 de Análisis: Cambiar Resultado = [(31 A₂/A₁ − 3)]/4 por: Resultado = [(31 × A₂/A₁) − 3]/4
URSODIOL, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento	USP36–NF31	5965	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar Tabletas reducidas a polvo fino, equivalente aproximadamente a 25 mg de ursodiol, por: Tabletas reducidas a polvo fino, equivalente aproximadamente a 250 mg de ursodiol,
MONOOLEATO DE SORBITÁN	IDENTIFICACIÓN/A.	USP36–NF31	2461	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Muestra: Cambiar 1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos por: Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos Y Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar 192–204 por: 192–204 en 1 g de muestra
POLIOXILGLICÉRIDOS DE ESTEAROÍLO	IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre	USP36–NF31	2220	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 12 de Análisis: Cambiar (V_S − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 13 de Análisis: Cambiar V_S = volumen de Solución volumétrica consumido… Read More POLIOXILGLICÉRIDOS DE ESTEAROÍLO Línea 12 de Análisis: Cambiar (V_S − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 13 de Análisis: Cambiar V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) por: V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
<232> IMPUREZAS ELEMENTALES—LÍMITES	MEDICAMENTOS/Opciones para Demostrar el Cumplimiento	USP36–NF31	161	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 18 de Opción de Sumatoria: Cambiar el fabricante debe validar por: el fabricante debe asegurar
CLAVULANATO POTÁSICO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 3: Límite de Aminas Alifáticas	USP36–NF31	3257	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	En la lista de definiciones de Análisis: Cambiar C_U = concentración nominal de Clavulanato Potásico en la Solución estándar por: C_U = concentración nominal de Clavulanato Potásico en la Solución muestra
POLIOXILGLICÉRIDOS DE CAPRILOCAPROILO	IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre	USP36–NF31	2137	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 12 de Análisis: Cambiar (V_T − V_B) por: (V_B − V_S) … Read More POLIOXILGLICÉRIDOS DE CAPRILOCAPROILO Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 12 de Análisis: Cambiar (V_T − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 12 de Análisis: Cambiar V_T = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) por: V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
MERCAPTOPURINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento	USP36–NF31	4661	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 7 de Solución madre de la muestra: Cambiar Diluir con agua a volumen. por: Diluir con Solución A a volumen.
ÓXIDO FERROSOFÉRRICO	IMPUREZAS	USP36–NF31	2240	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Solución muestra C en Límite de Plomo (Pb): Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Solución muestra D en Límite de Plomo (Pb): Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la… Read More ÓXIDO FERROSOFÉRRICO Línea 1 de Solución muestra C en Límite de Plomo (Pb): Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Solución muestra D en Límite de Plomo (Pb): Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Solución muestra A en Límite de Mercurio (Hg) y Níquel (Ni): Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Solución muestra B en Límite de Mercurio (Hg) y Níquel (Ni): Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Solución muestra C en Límite de Mercurio (Hg) y Níquel (Ni): Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra
SULFATO DE QUININA	IMPUREZAS/Sulfato de Dihidroquinina	USP36–NF31	5424	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 5 de Análisis: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × 100 por: Resultado = r_U/(r_U + r_S) × 100
POLIOXILGLICÉRIDOS DE OLEOÍLO	IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre	USP36–NF31	2358	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 11 de Análisis: Cambiar (V_S − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 12 de … Read More POLIOXILGLICÉRIDOS DE OLEOÍLO Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 11 de Análisis: Cambiar (V_S − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 12 de Análisis: Cambiar V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) por: V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
TERAZOSINA, CÁPSULAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 1/Condiciones espectrométricas	USP36–NF31	5756	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Longitud de onda analítica: Cambiar UV 245 nm por: UV 246 nm Y Línea 3 de Longitud de celda: Cambiar 0,2 cm para Cápsulas que declaran contener 10 mg por: 0,5 cm para Cápsulas que declaran contener 10 mg
METAFOSFATO DE POTASIO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912>	USP36–NF31	2413	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1: Cambiar y por: o
CLORURO DE BETANECOL	IMPUREZAS/Metales Pesados, Método 1 <231>	Segundo Suplemento de USP36–NF31	7075	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Preparación de prueba: Cambiar Cloruro de Betacolina por: Cloruro de Betanecol
SESQUIOLEATO DE SORBITÁN	IDENTIFICACIÓN/A.	USP36–NF31	2463	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Muestra: Cambiar 1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos por: Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos Y Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar 192–204 por: 192–204 en 1 g de muestra
CITRATO DE CAFEÍNA, INYECCIÓN	Valoración	USP36–NF31	2973	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar una columna de 4,6 mm x 150 cm por: una columna de 4,6 mm x 15 cm
POLIOXILGLICÉRIDOS DE BEHENOILO	IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre/Sistema volumétrico	USP36–NF31	2102	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Modo: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual
ACEITE ETIODADO, INYECCIÓN	Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912>	USP36–NF31	3832	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1: Cambiar y por: o
FOSFOLÍPIDOS DE HUEVO	VALORACIÓN/Contenido de Fosfolípidos	USP36–NF31	2273	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 2 de Solución A: Cambiar ácido acético por: ácido acético glacial Y Línea 2 de Solución B: Cambiar ácido acético por: ácido acético glacial
CLORHIDRATO DE OXIMETAZOLINA, SOLUCIÓN OFTÁLMICA	Identificación	USP36–NF31	5089	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1: Cambiar Un volumen de Solución Oftálmica, que equivalga aproximadamente a 2,5 mg de clorhidrato de oximetazolina, responde a la prueba de Identificación en Clorhidrato de Oximetazolina, Solución Nasal. por: Colocar un volumen de Solución Oftálmica, que equivalga… Read More CLORHIDRATO DE OXIMETAZOLINA, SOLUCIÓN OFTÁLMICA Línea 1: Cambiar Un volumen de Solución Oftálmica, que equivalga aproximadamente a 2,5 mg de clorhidrato de oximetazolina, responde a la prueba de Identificación en Clorhidrato de Oximetazolina, Solución Nasal. por: Colocar un volumen de Solución Oftálmica, que equivalga aproximadamente a 2,5 mg de clorhidrato de oximetazolina, en un separador de 60 mL y agregar agua hasta obtener aproximadamente 10 mL. Agregar 2 mL de solución de carbonato de sodio (1 en 10), extraer con 10 mL de cloroformo y transferir el extracto clorofórmico a un segundo separador de 60 mL. Extraer la solución clorofórmica con 10 mL de ácido clorhídrico 0,1 N, dejar que las capas se separen y descartar la capa clorofórmica. Transferir 8 mL de la capa ácida acuosa a un tubo de ensayo, neutralizar gota a gota con hidróxido de sodio 1 N. Agregar 1 gota de hidróxido de sodio 1 N en exceso y mezclar. Agregar unas gotas de nitroferricianuro de sodio SR y 2 gotas de solución de hidróxido de sodio (15 en 100), mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos. Agregar ácido clorhídrico 0,1 N gota a gota hasta que el pH esté entre 8 y 9, y dejar en reposo durante 10 minutos. Se desarrolla un color violeta.
POLIOXILGLICÉRIDOS DE LAUROÍLO	IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre	USP36–NF31	2293	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 11 de Análisis: Cambiar (V_S − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 12 de … Read More POLIOXILGLICÉRIDOS DE LAUROÍLO Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 11 de Análisis: Cambiar (V_S − V_B) por: (V_B − V_S) Y Línea 12 de Análisis: Cambiar V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) por: V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
TARTRATO DE RIVASTIGMINA	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP36–NF31	5509	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1: Cambiar 398,41 por: 400,42
ÉTER POLIOXIL 20 CETOESTEARÍLICO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Longitud Promedio del Polímero	USP36–NF31	2392	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 18 de Análisis: Cambiar Resultado = [32 × A₂/(A₁ − 3)]/4 por: Resultado = [(32 × A₂/A₁) − 3]/4
BACLOFENO	VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico	Primer Suplemento de USP36–NF31	6422	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Columna: Cambiar 250 cm por: 25,0 cm
MONOPALMITATO DE SORBITÁN	IDENTIFICACIÓN/A.	USP36–NF31	2462	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Muestra: Cambiar 1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos por: Residuo obtained en la Valoración de Ácidos Grasos Y Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar 210–225 por: 210–225 en 1 g de muestra
ALCOHOL ESTEARÍLICO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401>	USP36–NF31	2218	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 15 de Análisis: Cambiar [(V_S − V_B) × N × F]/W por: [(V_B − V_S) × N × M_r]/W Y Línea 16 de Análisis:… Read More ALCOHOL ESTEARÍLICO Línea 15 de Análisis: Cambiar [(V_S − V_B) × N × F]/W por: [(V_B − V_S) × N × M_r]/W Y Línea 16 de Análisis: Cambiar V_S = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por la muestra (mL) V_B = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por el blanco (mL) por: V_B = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por el blanco (mL) V_S = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por la muestra (mL) Y Línea 22 de Análisis: Cambiar F = peso molecular de hidróxido de potasio, 56,11 por: M_r = peso molecular de hidróxido de potasio, 56,11
<232> IMPUREZAS ELEMENTALES—LÍMITES	PRUEBAS ANALÍTICAS	USP36–NF31	161	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 3: Cambiar mediante procesos validados y controles en la cadena de abastecimiento, por: mediante la vigilancia del proceso y control en la cadena de abastecimiento,
DROSPIRENONA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 2	USP36–NF31	3648	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	En la nota de pie de página b de la Tabla 4: Cambiar Ácido 5β,17β-dihidroxi-6β,7β:15β,16β-dimetilen-17α-pregnan-21-carboxílico, γ-lactona. por: γ-Lactona del ácido 5β,17-dihidroxi-6β,7β:15β,16β-dimetilen-3-oxo-17α-pregnan-21-carboxílico.
ALCOHOL CETOESTEARÍLICO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401>	USP36–NF31	2176	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 17 de Análisis: Cambiar Resultado = [(V_S − V_B) × F]/W por: Resultado = [(V_… Read More ALCOHOL CETOESTEARÍLICO Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar Valoración directa por: Valoración residual Y Línea 17 de Análisis: Cambiar Resultado = [(V_S − V_B) × F]/W por: Resultado = [(V_B − V_S) × N × M_r]/W Y Línea 18 de Análisis: Cambiar V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) F = factor de cálculo, 56,1 por: V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL) V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL) N = normalidad real de hidróxido de sodio 1 N (mEq/mL) M_r = peso molecular de hidróxido de potasio, 56,11
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 2/Aptitud del sistema	USP36–NF31	4729	27-Sep-2013	1-Oct-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Factor de capacidad: Cambiar No más de 2 por: No menos de 2
AZITROMICINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento/Criterios de aceptación	USP36–NF31	2816	30-Aug-2013	1-Sep-2013	USP37–NF32	En la tercera fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar 3'-(3'-(N,N-Didesmetil)-3'-N-formilazitromicina por: 3'-(N,N -Didesmetil)-3'-N-formilazitromicina
PREDNISOLONA	Pureza cromatográfica	USP34–NF29	4353	30-Aug-2013	1-Sep-2013	USP35–NF30	Línea 1 de la Solución estándar: Cambiar Disolver una cantidad pesada con exactitud de ER Progesterona USP en Diluyente por: Disolver una cantidad pesada con exactitud de ER Prednisolona USP en Diluyente
ADENOSINA	Límite de amonio	USP34–NF29	1931	30-Aug-2013	1-Sep-2013	USP36–NF31	Cambiar el título de la subsección: Límite de amonio por: Límite de amoníaco
<671> ENVASES—PRUEBAS DE DESEMPEÑO	PRUEBA DE TRANSMISIÓN DE LUZ	Primer Suplemento de USP32–NF27	4264	30-Aug-2013	1-Sep-2013	USP34–NF29	Línea 2 de Límites: Cambiar que se proporcionan en la Tabla 2. por: que se proporcionan en la Tabla 2 para envases destinados para uso parenteral.
CLORHIDRATO DE DIFENHIDRAMINA, INYECCIÓN	Valoración	USP36–NF31	3529	26-Jul-2013	1-Aug-2013	USP37–NF32	Línea 2: Cambiar Fase móvil, Preparación estándar, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico—Preparar según se indica en Valoración en Clorhidrato de Difenhidramina. por: Fase móvil—Preparar una solución de acetonitrilo,… Read More CLORHIDRATO DE DIFENHIDRAMINA, INYECCIÓN Línea 2: Cambiar Fase móvil, Preparación estándar, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico—Preparar según se indica en Valoración en Clorhidrato de Difenhidramina. por: Fase móvil—Preparar una solución de acetonitrilo, agua y trietilamina (50: 50: 0,5), ajustar con ácido acético glacial a un pH de 6,5, filtrar y degasificar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). Preparación estándar—Disolver en agua una cantidad de ER Clorhidrato de Difenhidramina USP pesada con exactitud para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 0,5 mg por mL. Y Después de la subsección Preparación de valoración: Agregar Solución de aptitud del sistema—Disolver aproximadamente 5 mg de benzofenona en 5 mL de acetonitrilo, diluir con agua hasta 100 mL y mezclar. Transferir 1,0 mL de esta solución y 5 mg de clorhidrato de difenhidramina a un matraz volumétrico de 10 mL, diluir con agua a volumen y mezclar. Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 254 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Solución de aptitud del sistema y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la resolución, R, entre los picos de benzofenona y difenhidramina no es menor de 2,0. Inyectar en el cromatógrafo inyecciones repetidas de la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa no es más de 2,0% y el factor de asimetría para el pico de clorhidrato de difenhidramina no es mayor de 2,0. Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Clorhidrato de Difenhidramina. por: Inyectar por separado volúmenes iguales (aproximadamente 10 μL) de Preparación estándar y de Preparación de valoración en el cromatógrafo y registrar las respuestas correspondientes a los picos principales.
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP36–NF31	3946	26-Jul-2013	1-Aug-2013	USP37–NF32	Línea 7 de Solución madre de la muestra: Cambiar (equivalente al 80% del volumen total del matraz) por: (suficiente para llenar el matraz hasta 80% de su volumen)