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Fe de Erratas - Español

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Introduzca el título de la monografía
Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
CANDESARTÁN CILEXETILO VALORACIÓN/Procedimiento USP36–NF31 3019 1-Feb-2014 USP38–NF33 Línea 1 de Análisis: Cambiar
Valorar con 8 mL de ácido perclórico 0,1 N
por:
Valorar con ácido perclórico 0,1 N
FENTANILO IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Criterios de aceptación USP36–NF31 3916 1-Feb-2014 USP38–NF33 En la nota al pie de página f de la Tabla 2: Cambiar
Clorhidrato de N-fenil-N-[1-(2-feniletil)-4-piperidinil]acetanilida o acetil fentanilo.
por:
N-(1-Fenetilpiperidin-4-il)-N-fenilacetamida.
FOSFATO DE FLUDARABINA IMPUREZAS/LÍMITE DE SODIO USP36–NF31 3976 1-Jan-2014 USP37–NF32 Modo: Espectrofotometría de absorción atómica
Longitud de onda analítica: 589,0 nm
Lámpara: Sodio, de cátodo hueco
Llama: Oxidante
por:
Modo: Fotometría de llama
Longitud de onda analítica: Línea de emisión de sodio a 589,0 nm
CLORHIDRATO DE NALOXONA --Not Applicable USP37–NF32 4488 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 8 en Información Química: Cambiar
contiene una o dos moléculas de agua
por:
contiene dos moléculas de agua
Y
Línea 5 en Identificación: Cambiar
deje de formarse precipitado.
por:
deje de formarse precipitado blanco.
SOLUCIONES Soluciones Colorimétricas (SC) / 2. Soluciones Volumétricas Usadas como Soluciones Reactivo USP37–NF32 1781 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 2: Cambiar
en un procedimiento cuantitativo
por:
en un procedimiento cualitativo
PROPILHEXEDRINA Identificación, Prueba B USP37–NF32 5028 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 3: Cambiar
con yoduro de potasio mercúrico SR.
por:
con yodomercuriato de potasio SR.
<788> PARTÍCULAS EN INYECTABLES MÉTODO 1 - PRUEBA DE CONTEO DE PARTÍCULAS POR OBSTRUCCIÓN DE LUZ USP36–NF31 380 1-Jan-2014 USP37–NF32 En Evaluación: Línea 6, Cambiar
NOTA - La Farmacopea Japonesa usa la Prueba 2.A.
por:
NOTA - La Farmacopea Japonesa usa la Prueba 1.A.
MEPREDNISONA Valoración USP37–NF32 4257 1-Jan-2014 USP38–NF33 USP00–NF00 Línea 4 en Procedimiento: Cambiar
y continuar a partir de la cuarta oración
por:
y continuar hasta el final de la cuarta oración
OCTINOXATO Valoración USP36–NF31 4991 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar
y una columna de 0,32 mm × 25 m con recubrimiento G1
por:
y una columna de 0,32 mm × 25 m con recubrimiento G1 de 0,25 µm de espesor
ISOTRETINOÍNA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 4 Primer Suplemento de USP36–NF31 6473 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 12 de Aptitud del sistema: Antes de "Calcular la cantidad disuelta de isotretinoína..." agregar lo siguiente:
Análisis
Muestras: Solución éstandar y Solución muestra
BOSWELIA SERRATA COMPOSICIÓN/Contenido de Derivados Ceto de Ácidos β-Boswélicos/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud USP36–NF31 1489 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar
pico de ácido 11-ceto-β-boswélico
por:
pico de ácido 3-acetil-11-ceto-β-boswélico
CARVEDILOL IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 3: Compuesto Relacionado F de Carvedilol USP36–NF31 3073 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 2 de Solución muestra: Cambiar
Usar aproximadamente 1,9 mL de Diluyente por mg de Carvedilol y someter a ultrasonido brevemente para facilitar la disolución.
por:
Inicialmente agregar un volumen de Diluyente hasta aproximadamente 80% del volumen total. Someter… Read More
LEVALBUTEROL, SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP36–NF31 4475 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 37: Eliminar
ER Compuesto Relacionado H de Levalbuterol USP
4-[2-(terc-Butilamino)-1-metoxietil]-2-(hidroximetil)fenol.
C14H23NO3 253,34
RISPERIDONA, TABLETAS DE DESINTEGRACIÓN ORAL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP36–NF31 5503 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de ER Mezcla de Compuestos Relacionados de Risperidona USP: Cambiar
Contiene una mezcla de 98,9/0,5/0,3/0,3 (% de área) de los cuatro compuestos siguientes:
Risperidona (98,9%)
cis-N-Óxido de risperidona (0,5%): N-Óxido de cis-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-… Read More
PARICALCITOL, INYECCIÓN IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico/Columnas Segundo Suplemento de USP36–NF31 7192 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Guarda columna: Cambiar
4,6 mm × 7,5 cm
por:
4,6 mm × 7,5 mm
ÉTER MONOMETÍLICO DE POLIETILENGLICOL IMPUREZAS/Límite de 2-Metoxietanol USP36–NF31 2378 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 14 de Calibración: Cambiar
En las dos gráficas de Calibración,
por:
En la gráfica de Calibración,
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, INYECCIÓN Valoración USP36–NF31 4153 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 10 de Procedimiento: Cambiar
100(312,41 / 348,87)(C/L)(rU / rS)
por:
100(312,41 / 348,87)(C/CU)(rU / rS)
Y
Línea 14 de Procedimiento: Cambiar
L… Read More
SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO INYECTABLE Definición USP36–NF31 5491 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 13: Cambiar
408,0 mg de cloruro
por:
428,0 mg de cloruro
SOLUCIONES AMORTIGUADORAS 4. Soluciones Amortiguadoras Estándar/4.1 Preparación Segundo Suplemento de USP36–NF31 6732 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de 4. Ácido Bórico y Cloruro de Potasio, 0,2 M: Cambiar
12,73 g/L de ácido bórico
por:
12,37 g/L de ácido bórico
EXTRACTO DE BOSWELIA SERRATA COMPOSICIÓN/Contenido de Derivados Ceto de Ácidos β-Boswélicos/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud USP36–NF31 1490 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar
pico del ácido 11-ceto-β-boswélico
por:
pico de ácido 3-acetil-11-ceto-β-boswélico
FLUOCINÓNIDA, SOLUCIÓN TÓPICA Contenido de alcohol USP36–NF31 4001 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución éstandar: Cambiar
Diluir a volumen 20,0 mL de Alcohol USP
por:
Diluir a volumen 20,0 mL de alcohol
ACEITE MINERAL PRUEBAS ESPECÍFICAS USP36–NF31 4792 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911>: Cambiar
34,5 y 150,0 mm2· s−1
por:
34,5–150,0 mm2· s−1
SULFATO DE ATROPINA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Rotación Óptica, Rotación Específica <781> Primer Suplemento de USP36–NF31 6419 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
0,1 mg/mL en agua
por:
0,1 g/mL de Sulfato de Atropina en agua
CITRATO FÉRRICO AMÓNICO Mercurio USP36–NF31 2703 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 8 de Soluciones éstandar: Cambiar
2,5 µg; 5,0 µg; 10,0 µg y 35,0 µg
por:
2,5; 5,0; 10,0 y 35,0 ng
KETOROLACO TROMETAMINA, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP36–NF31 4436 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Proceder según se indica en la Valoración para la Solución madre de la muestra.
por:
Proceder según se indica en la Valoración para la Solución muestra.
RISPERIDONA Estándares de Referencia USP <11> USP36–NF31 5499 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 6 de ER Mezcla de Aptitud del Sistema de Risperidona USP: Cambiar
9-Hidroxirisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
por:
9-Hidroxirisperidona: (9RS)-3-{… Read More
CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Segundo Suplemento de USP36–NF31 7092 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ciclobenzaprina USP: Cambiar
5-[3-(Dimetilamino)propil]-10,11-dihidro-5H-dibenzo[a,d]-ciclohepten-5-ol.
por:
5-[3-(Dimetilamino)propil]-5H-dibenzo[a,d]-ciclohepten-5-ol.
ACEITE DE ALMENDRA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Composición de Esteroles USP36–NF31 2053 1-Dec-2013 USP38–NF33 En la octava fila de la Tabla 2: Cambiar
Δ7-Estigmastenol ≥3,0%
por:
Δ7-Estigmastenol ≤3,0%
GADOTERIDOL, INYECCIÓN Endotoxinas bacterianas <85> USP36–NF31 4084 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 2: Cambiar
gadoteridol.
por:
Gadoteridol, Inyección.
ALCOHOL DILUIDO REQUISITOS ADICIONALES USP36–NF31 2049 1-Oct-2013 USP37–NF32 Eliminar la sección Estándares de Referencia USP <11>
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Color de la Solución USP36–NF31 3767 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de la Solución muestra: Cambiar
20 mg/mL de Esomeprazol Magnésico en metanol
por:
20 mg/mL de Esomeprazol Magnésico en metanol, filtrado
ALCOHOL CETÍLICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401> USP36–NF31 2175 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 9 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(VSVB) × F]/W
por:
Resultado = [(VRead More
OCTOCRILENO Identificación, Absorción en el Ultravioleta <197U> USP36–NF31 4992 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 4: Cambiar
Las absortividades, calculadas con respecto a la sustancia tal como se encuentra,
por:
Las absortividades a 303 nm, calculadas con respecto a la sustancia tal como se encuentra,
HIDROXIETIL CELULOSA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912> USP36–NF31 2262 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
y
por:
o
RIMEXOLONA, SUSPENSIÓN OFTÁLMICA Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912> USP36–NF31 5488 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
y
por:
o
ÉTER POLIOXIL 10 OLEÍLICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Longitud Promedio del Polímero USP36–NF31 2390 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 8 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(31 A2/A1 − 3)]/4
por:
Resultado = [(31 × A2/A1) − 3]/4
URSODIOL, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento USP36–NF31 5965 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Tabletas reducidas a polvo fino, equivalente aproximadamente a 25 mg de ursodiol,
por:
Tabletas reducidas a polvo fino, equivalente aproximadamente a 250 mg de ursodiol,
MONOOLEATO DE SORBITÁN IDENTIFICACIÓN/A. USP36–NF31 2461 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Muestra: Cambiar
1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
por:
Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
Y
Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar
192–204
por:
192–204 en 1 g de muestra
POLIOXILGLICÉRIDOS DE ESTEAROÍLO IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre USP36–NF31 2220 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 12 de Análisis: Cambiar
(VSVB)
por:
(VBVS)
Y
Línea 13 de Análisis: Cambiar
VS = volumen de Solución volumétrica consumido… Read More
<232> IMPUREZAS ELEMENTALES—LÍMITES MEDICAMENTOS/Opciones para Demostrar el Cumplimiento USP36–NF31 161 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 18 de Opción de Sumatoria: Cambiar
el fabricante debe validar
por:
el fabricante debe asegurar
CLAVULANATO POTÁSICO IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 3: Límite de Aminas Alifáticas USP36–NF31 3257 1-Oct-2013 USP37–NF32 En la lista de definiciones de Análisis: Cambiar
CU = concentración nominal de Clavulanato Potásico en la Solución estándar
por:
CU = concentración nominal de Clavulanato Potásico en la Solución muestra
POLIOXILGLICÉRIDOS DE CAPRILOCAPROILO IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre USP36–NF31 2137 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 12 de Análisis: Cambiar
(VTVB)
por:
(VBVS)
Read More
MERCAPTOPURINA, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento USP36–NF31 4661 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 7 de Solución madre de la muestra: Cambiar
Diluir con agua a volumen.
por:
Diluir con Solución A a volumen.
ÓXIDO FERROSOFÉRRICO IMPUREZAS USP36–NF31 2240 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Solución muestra C en Límite de Plomo (Pb): Cambiar
Solución muestra
por:
Solución madre de la muestra
Y
Línea 1 de Solución muestra D en Límite de Plomo (Pb): Cambiar
Solución muestra
por:
Solución madre de la… Read More
SULFATO DE QUININA IMPUREZAS/Sulfato de Dihidroquinina USP36–NF31 5424 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 5 de Análisis: Cambiar
Resultado = (rU/rS) × 100
por:
Resultado = rU/(rU + rS) × 100
POLIOXILGLICÉRIDOS DE OLEOÍLO IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre USP36–NF31 2358 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 11 de Análisis: Cambiar
(VSVB)
por:
(VBVS)
Y
Línea 12 de Read More
TERAZOSINA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 1/Condiciones espectrométricas USP36–NF31 5756 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Longitud de onda analítica: Cambiar
UV 245 nm
por:
UV 246 nm
Y
Línea 3 de Longitud de celda: Cambiar
0,2 cm para Cápsulas que declaran contener 10 mg
por:
0,5 cm para Cápsulas que declaran contener 10 mg
METAFOSFATO DE POTASIO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912> USP36–NF31 2413 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
y
por:
o
CLORURO DE BETANECOL IMPUREZAS/Metales Pesados, Método 1 <231> Segundo Suplemento de USP36–NF31 7075 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Preparación de prueba: Cambiar
Cloruro de Betacolina
por:
Cloruro de Betanecol
SESQUIOLEATO DE SORBITÁN IDENTIFICACIÓN/A. USP36–NF31 2463 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Muestra: Cambiar
1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
por:
Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
Y
Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar
192–204
por:
192–204 en 1 g de muestra