Fe de Erratas - Español

Línea 1: Cambiar
Un volumen de Solución Oftálmica, que equivalga aproximadamente a 2,5 mg de clorhidrato de oximetazolina, responde a la prueba de Identificación en Clorhidrato de Oximetazolina, Solución Nasal.
por:
Colocar un volumen de Solución Oftálmica, que equivalga aproximadamente a 2,5 mg de clorhidrato de oximetazolina, en un separador de 60 mL y agregar agua hasta obtener aproximadamente 10 mL. Agregar 2 mL de solución de carbonato de sodio (1 en 10), extraer con 10 mL de cloroformo y transferir el extracto clorofórmico a un segundo separador de 60 mL. Extraer la solución clorofórmica con 10 mL de ácido clorhídrico 0,1 N, dejar que las capas se separen y descartar la capa clorofórmica. Transferir 8 mL de la capa ácida acuosa a un tubo de ensayo, neutralizar gota a gota con hidróxido de sodio 1 N. Agregar 1 gota de hidróxido de sodio 1 N en exceso y mezclar. Agregar unas gotas de nitroferricianuro de sodio SR y 2 gotas de solución de hidróxido de sodio (15 en 100), mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos. Agregar ácido clorhídrico 0,1 N gota a gota hasta que el pH esté entre 8 y 9, y dejar en reposo durante 10 minutos. Se desarrolla un color violeta.

Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 11 de Análisis: Cambiar
(V_S − V_B)
por:
(V_B − V_S)
Y
Línea 12 de Análisis: Cambiar
V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL)
por:
V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL)
V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)

Línea 15 de Análisis: Cambiar
[(V_S − V_B) × N × F]/W
por:
[(V_B − V_S) × N × M_r]/W
Y
Línea 16 de Análisis: Cambiar
V_S = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por la muestra (mL)
V_B = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por el blanco (mL)
por:
V_B = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por el blanco (mL)
V_S = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por la muestra (mL)
Y
Línea 22 de Análisis: Cambiar
F = peso molecular de hidróxido de potasio, 56,11
por:
M_r = peso molecular de hidróxido de potasio, 56,11

Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 17 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(V_S − V_B) × F]/W
por:
Resultado = [(V_B − V_S) × N × M_r]/W
Y
Línea 18 de Análisis: Cambiar
V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL)
F = factor de cálculo, 56,1
por:
V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL)
V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
N = normalidad real de hidróxido de sodio 1 N (mEq/mL)
M_r = peso molecular de hidróxido de potasio, 56,11

Línea 18 de Procedimiento: Cambiar
431,94 es el peso molecular del undecilenato de cinc;
por:
M_r es el peso molecular de undecilenato de cinc, 431,94;
Y
Línea 19 de Procedimiento: Cambiar
65,39 es el peso atómico del cinc;
por:
A_r es el peso atómico del cinc, 65,39;
Y
Línea 22 de Procedimiento: Cambiar
C_H y C_L son las concentraciones, en µg por mL,
por:
C_s1 y C_s2 son las concentraciones, en µg por mL,

Línea 2: Cambiar
Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente, Solución de sensibilidad,
por:
Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente, Solución estándar, Solución de sensibilidad,
Y
Línea 1 de Muestras en Análisis: Cambiar
Solución estándar, Solución muestra, y Solución de sensibilidad
por:
Solución muestra

Línea 1 de Muestra: Cambiar
1 g del residuo de ácido oleico obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
por:
Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
Y
Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar
192–204
por:
192–204 en 1 g de muestra

Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 11 de Análisis: Cambiar
(V_S − V_B)
por:
(V_B − V_S)
Y
Línea 12 de Análisis: Cambiar
V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)
V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL)
por:
V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL)
V_S = volumen de Solución volumétrica consumido por la Muestra (mL)

Línea 2: Cambiar
Fase móvil, Preparación estándar, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico—Preparar según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Difenhidramina.
por:
Fase móvil—Preparar una solución de acetonitrilo, agua y trietilamina (50: 50: 0,5), ajustar con ácido acético glacial a un pH de 6,5, filtrar y degasificar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>).
Preparación estándar—Disolver en agua una cantidad de ER Clorhidrato de Difenhidramina USP pesada con exactitud para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 0,5 mg por mL.
Y
Después de la subsección Preparación de valoración: Agregar
Solución de aptitud del sistema—Disolver aproximadamente 5 mg de benzofenona en 5 mL de acetonitrilo, diluir con agua hasta 100 mL y mezclar. Transferir 1,0 mL de esta solución y 5 mg de clorhidrato de difenhidramina a un matraz volumétrico de 10 mL, diluir con agua a volumen y mezclar.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 254 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Solución de aptitud del sistema y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la resolución, R, entre los picos de benzofenona y difenhidramina no es menor de 2,0. Inyectar en el cromatógrafo inyecciones repetidas de la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa no es más de 2,0% y el factor de asimetría para el pico de clorhidrato de difenhidramina no es mayor de 2,0.
Y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Clorhidrato de Difenhidramina.
por:
Inyectar por separado volúmenes iguales (aproximadamente 10 μL) de Preparación estándar y de Preparación de valoración en el cromatógrafo y registrar las respuestas correspondientes a los picos principales.

Nota al pie de la página c: Cambiar
Clorhidrato de 1-(3-metoxifenil)-2-(dimetilaminometil)ciclohex-1-eno (si estuviera presente, se identifica e informa como una impureza individual no especificada).
por:
Clorhidrato de 1-(3-metoxifenil)-2-(dimetilaminometil)ciclohex-6-eno (si estuviera presente, se identifica e informa como una impureza individual no especificada).
Y
Nota al pie de la página d: Cambiar
Clorhidrato de 1-(3-metoxifenil)-2-(dimetilaminometil)ciclohex-6-eno (si estuviera presente, se identifica e informa como una impureza individual no especificada).
por:
Clorhidrato de 1-(3-metoxifenil)-2-(dimetilaminometil)ciclohex-1-eno (si estuviera presente, se identifica e informa como una impureza individual no especificada).

Línea 2: Cambiar
Fase móvil, Preparación estándar, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico—Preparar según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Difenhidramina.
por:
Fase móvil—Preparar una solución de acetonitrilo, agua y trietilamina (50: 50: 0,5), ajustar con ácido acético glacial a un pH de 6,5, filtrar y degasificar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621> ).
Preparación estándar—Disolver en agua una cantidad de ER Clorhidrato de Difenhidramina USP pesada con exactitud para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 0,5 mg por mL.
Y
Después de la subsección Preparación de valoración: Agregar
Solución de aptitud del sistema—Disolver aproximadamente 5 mg de benzofenona en 5 mL de acetonitrilo, diluir con agua hasta 100 mL y mezclar. Transferir 1,0 mL de esta solución y 5 mg de clorhidrato de difenhidramina a un matraz volumétrico de 10 mL, diluir con agua a volumen y mezclar.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 254 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Solución de aptitud del sistema y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la resolución, R, entre los picos de benzofenona y difenhidramina no es menor de 2,0. Inyectar en el cromatógrafo inyecciones repetidas de la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa no es más de 2,0% y el factor de asimetría para el pico de clorhidrato de difenhidramina no es mayor de 2,0.
Y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Clorhidrato de Difenhidramina.
por:
Inyectar por separado volúmenes iguales (aproximadamente 10 μL) de Preparación estándar y de Preparación de valoración en el cromatógrafo y registrar las respuestas correspondientes a los picos principales.

Línea 11 de Análisis: Cambiar
Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × D × F × 100
por:
Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × D × F
Y
Línea 20 de Análisis: Cambiar
C_S = porcentaje de metanol en la Solución estándar (% v/v)
por:
C_S = porcentaje de metanol en la Solución estándar
Y
Línea 25 de Análisis: Cambiar
F = factor de conversión, 0,001 g/mg
por:
F = factor de conversión, 1000 mg/g