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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, CÁPSULAS	Valoración	USP36–NF31	4798	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Fase móvil, Preparación estándar, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Fase móvil—Preparar una mezcla de oxalato de amonio 0,2 M,… Read More CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, CÁPSULAS Línea 2: Cambiar Fase móvil, Preparación estándar, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Fase móvil—Preparar una mezcla de oxalato de amonio 0,2 M, edetato disódico 0,01 M, dimetilformamida y tetrahidrofurano (600:180:120:80). Ajustar con hidróxido de amonio a un pH de 7,2 y pasar por un filtro con un tamaño de poro de 0,5 µm o menor. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). Preparación estándar—Disolver una cantidad pesada con exactitud de ER Clorhidrato de Minociclina USP en agua hasta obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 500 µg de minociclina (C₂₃H₂₇N₃O₇) por mL. Usar esta solución dentro de las 3 horas. Solución de resolución—Transferir 10 mg de ER Clorhidrato de Minociclina USP a un matraz volumétrico de 25 mL, agregar 20 mL de oxalato de amonio 0,2 M y agitar por rotación suave hasta disolver. Calentar en un baño de agua a 60° durante 180 minutos y dejar que se enfríe. Diluir a volumen con agua y mezclar. Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 280 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L1 de 5 µm y mantener a una temperatura constante de aproximadamente 40°. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1,5 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: el factor de capacidad, k´, no es menor de 5,0 ni mayor de 11,5; el factor de asimetría del pico del analito no es menor de 0,9 ni mayor de 2,0; y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%. Inyectar en el cromatógrafo la Solución de resolución y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son de aproximadamente 0,7 para la epiminociclina y 1,0 para la minociclina; y la resolución, R, entre la epiminociclina y la minociclina no es menor de 4,6. Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las respuestas correspondientes a los picos principales.
NIFEDIPINO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	PRUEBAS DE DESEMPEÑO /Disolución <711>/Prueba 2	USP36–NF31	4940	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Solución A: Cambiar Disolver 330,9 mg de fosfato de sodio por: Disolver 330,9 g de fosfato dibásico de sodio
BICARBONATO DE POTASIO Y CLORURO DE POTASIO, TABLETAS EFERVESCENTES PARA SOLUCIÓN ORAL	Valoración de potasio	USP36–NF31	5265	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio,… Read More BICARBONATO DE POTASIO Y CLORURO DE POTASIO, TABLETAS EFERVESCENTES PARA SOLUCIÓN ORAL Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral, excepto que se debe usar la Preparación de valoración en lugar de la Solución muestra.
CLORURO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	Valoración	USP36–NF31	5274	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 6: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en… Read More CLORURO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 6: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral, excepto que se debe usar la Preparación de valoración 1 o Preparación de valoración 2 en lugar de la Solución muestra.
CLORHIDRATO DE VERAPAMILO, SOLUCIÓN ORAL	Valoración	USP36–NF31	6009	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 4 de Solución de acetato de sodio: Cambiar 0,01 M por: 0,01 N Y Línea 8 de Preparación de valoración: Cambiar 10 mL por: 100 mL
ACEITE DE ALCARAVEA	DEFINICIÓN	USP36–NF31	2049	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 3: Cambiar Contiene no más de 50,0% de d-carvona (C₁₀H₁₄O). por: Contiene no menos de 50,0% de d-carvona (C₁₀H₁₄O).
FOSFENITOÍNA SÓDICA, INYECCIÓN	Estándares de referencia USP <11>	USP36–NF31	4055	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 6: Cambiar C₁₄H₁₅NO₂ por: C₁₄H₁₃NO₂
CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, TABLETAS	Valoración	USP36–NF31	4799	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Fase móvil, Preparación estándar, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Fase móvil—Preparar una mezcla de oxalato de amonio 0,2 M,… Read More CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, TABLETAS Línea 2: Cambiar Fase móvil, Preparación estándar, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Fase móvil—Preparar una mezcla de oxalato de amonio 0,2 M, edetato disódico 0,01 M, dimetilformamida y tetrahidrofurano (600:180:120:80). Ajustar con hidróxido de amonio a un pH de 7,2 y pasar por un filtro con un tamaño de poro de 0,5 µm o menor. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). Preparación estándar—Disolver una cantidad pesada con exactitud de ER Clorhidrato de Minociclina USP en agua hasta obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 500 µg de minociclina (C₂₃H₂₇N₃O₇) por mL. Usar esta solución dentro de las 3 horas. Solución de resolución—Transferir 10 mg de ER Clorhidrato de Minociclina USP a un matraz volumétrico de 25 mL, agregar 20 mL de oxalato de amonio 0,2 M y agitar por rotación suave hasta disolver. Calentar en un baño de agua a 60° durante 180 minutos y dejar que se enfríe. Diluir a volumen con agua y mezclar. Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 280 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L1 de 5 µm y mantener a una temperatura constante de aproximadamente 40°. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1,5 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: el factor de capacidad, k´, no es menor de 5,0 ni mayor de 11,5; el factor de asimetría del pico del analito no es menor de 0,9 ni mayor de 2,0; y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%. Inyectar en el cromatógrafo la Solución de resolución y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son de aproximadamente 0,7 para la epiminociclina y 1,0 para la minociclina; y la resolución, R, entre la epiminociclina y la minociclina no es menor de 4,6. Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las respuestas correspondientes a los picos principales.
BICARBONATO DE POTASIO, TABLETAS EFERVESCENTES PARA SOLUCIÓN ORAL	Valoración	USP36–NF31	5264	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio,… Read More BICARBONATO DE POTASIO, TABLETAS EFERVESCENTES PARA SOLUCIÓN ORAL Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral, excepto que se debe usar la Preparación de valoración en lugar de la Solución muestra.
CLORURO DE POTASIO PARA SOLUCIÓN ORAL	Valoración	USP36–NF31	5274	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio,… Read More CLORURO DE POTASIO PARA SOLUCIÓN ORAL Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral, excepto que se debe usar la Preparación de valoración 1 o Preparación de valoración 2 en lugar de la Solución muestra.
TACROLIMUS, CÁPSULAS	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP36–NF31	5685	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 10 de ER Mezcla de Aptitud del Sistema de Tacrolimus USP: Cambiar y análgo 8-propilo de tacrolimus (3S,4R,5S,8S,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-… Read More TACROLIMUS, CÁPSULAS Línea 10 de ER Mezcla de Aptitud del Sistema de Tacrolimus USP: Cambiar y análgo 8-propilo de tacrolimus (3S,4R,5S,8S,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahidro-5,19-dihidroxi-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hidroxi-3-metoxiciclohexil]-1-metilvinil}-14,16-dimetoxi-4,10,12,18-tetrametil-15,19-epoxi-8-propil-3H-pirido[2,1-c][1,4]oxaazaciclotricosin-1,7,20,21-(4H,23H)-tetrona. por: y análgo 8-propilo de tacrolimus (3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahidro-5,19-dihidroxi-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hidroxi-3-metoxiciclohexil]-1-metilvinil}-14,16-dimetoxi-4,10,12,18-tetrametil-15,19-epoxi-8-propil-3H-pirido[2,1-c][1,4]oxaazaciclotricosin-1,7,20,21-(4H,23H)-tetrona.
<228> ÓXIDO DE ETILENO Y DIOXANO	Método II	USP36–NF31	158	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 31 de Análisis: Cambiar r_S = respuesta del pico de óxido de etileno de la Solución estándar B por: r_S = respuesta del pico de dioxano de la Solución estándar B
CLORHIDRATO DE NORTRIPTILINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Primer Suplemento de USP36–NF31	6502	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 3 de Criterios de aceptación: Cambiar Solución estándar por: Solución muestra
CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA, TABLETAS	IDENTIFICACIÓN/A.	USP36–NF31	2695	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Solución muestra: Nominalmente 0,01 mg/mL de clorhidrato de amitriptilina en metanol, a partir de una cantidad adecuada de Tabletas reducidas a polvo fino. Filtrar una porción de la solución y usar el filtrado para el análisis. por: Solución madre de la muestra… Read More CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA, TABLETAS Línea 2: Cambiar Solución muestra: Nominalmente 0,01 mg/mL de clorhidrato de amitriptilina en metanol, a partir de una cantidad adecuada de Tabletas reducidas a polvo fino. Filtrar una porción de la solución y usar el filtrado para el análisis. por: Solución madre de la muestra: Nominalmente 0,1 mg/mL de clorhidrato de amitriptilina en metanol, a partir de una cantidad adecuada de Tabletas reducidas a polvo fino. Filtrar una porción de la solución y usar el filtrado. Solución muestra: Nominalmente 0,01 mg/mL de clorhidrato de amitriptilina, a partir de Solución madre de la muestra en metanol
MINOCICLINA PARA INYECCIÓN	Valoración	USP36–NF31	4794	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Fase móvil, Preparación estándar, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Fase móvil—Preparar una mezcla de oxalato de amonio 0,2 M,… Read More MINOCICLINA PARA INYECCIÓN Línea 2: Cambiar Fase móvil, Preparación estándar, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Fase móvil—Preparar una mezcla de oxalato de amonio 0,2 M, edetato disódico 0,01 M, dimetilformamida y tetrahidrofurano (600:180:120:80). Ajustar con hidróxido de amonio a un pH de 7,2 y pasar por un filtro con un tamaño de poro de 0,5 µm o menor. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). Preparación estándar—Disolver una cantidad pesada con exactitud de ER Clorhidrato de Minociclina USP en agua hasta obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 500 µg de minociclina (C₂₃H₂₇N₃O₇) por mL. Usar esta solución dentro de las 3 horas. Solución de resolución—Transferir 10 mg de ER Clorhidrato de Minociclina USP a un matraz volumétrico de 25 mL, agregar 20 mL de oxalato de amonio 0,2 M y agitar por rotación suave hasta disolver. Calentar en un baño de agua a 60° durante 180 minutos y dejar que se enfríe. Diluir a volumen con agua y mezclar. Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 280 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L1 de 5 µm y mantener a una temperatura constante de aproximadamente 40°. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1,5 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: el factor de capacidad, k´, no es menor de 5,0 ni mayor de 11,5; el factor de asimetría del pico del analito no es menor de 0,9 ni mayor de 2,0; y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%. Inyectar en el cromatógrafo la Solución de resolución y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son de aproximadamente 0,7 para la epiminociclina y 1,0 para la minociclina; y la resolución, R, entre la epiminociclina y la minociclina no es menor de 4,6. Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Clorhidrato de Minociclina. por: Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las respuestas correspondientes a los picos principales.
OXICODONA Y ACETAMINOFENO, TABLETAS	IDENTIFICACIÓN/A. Cromatografía en Capa Delgada	USP36–NF31	5076	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 3 de Solución muestra: Cambiar en una mezcla de metanol y agua (4:1). por: en una mezcla de 5 mL de metanol y agua (4:1).
CLORURO DE POTASIO, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	Disolución <711>	USP36–NF31	5272	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 5: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 8 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio,… Read More CLORURO DE POTASIO, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 5: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 8 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral.
CLORURO DE POTASIO, BICARBONATO DE POTASIO Y CITRATO DE POTASIO, TABLETAS EFERVESCENTES PARA SOLUCIÓN ORAL	Valoración de potasio	USP36–NF31	5277	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio,… Read More CLORURO DE POTASIO, BICARBONATO DE POTASIO Y CITRATO DE POTASIO, TABLETAS EFERVESCENTES PARA SOLUCIÓN ORAL Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral, excepto que se debe usar la Preparación de valoración en lugar de la Solución muestra.
CLORHIDRATO DE VERAPAMILO, SUSPENSIÓN ORAL	Valoración	USP36–NF31	6010	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2 de Fase móvil: Cambiar 0,01 M por: 0,01 N Y Línea 8 de Preparación de valoración: Cambiar 10 mL por: 100 mL
ÁCIDO NÍTRICO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP36–NF31	2351	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Solución muestra: Cambiar Agregar 25 mL de agua a 2 mL de Ácido Nítrico en un matraz Erlenmeyer tarado con tapón de vidrio. por: Pesar 2 mL de Ácido Nítrico en un matraz Erlenmeyer tarado con tapón de vidrio y agregar 25 mL de agua.
FOSFENITOÍNA SÓDICA, INYECCIÓN	Valoración	USP36–NF31	4055	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Preparación de valoración: Cambiar Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL un volumen de Inyección, medido con exactitud, que equivalga aproximadamente a 300 mg de fosfenitoína, por: Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL un volumen de Inyección, medido con… Read More FOSFENITOÍNA SÓDICA, INYECCIÓN Línea 1 de Preparación de valoración: Cambiar Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL un volumen de Inyección, medido con exactitud, que equivalga aproximadamente a 300 mg de fosfenitoína, por: Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL un volumen de Inyección, medido con exactitud, que equivalga aproximadamente a 300 mg de fosfenitoína sódica,
MOXIFLOXACINO, SOLUCIÓN OFTÁLMICA	Valoración	USP36–NF31	4845	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 4 de Solución de resolución: Cambiar 0,1 mg por mg y 0,001 mg por mg, por: 0,1 mg por mL y 0,001 mg por mL,
BICARBONATO DE POTASIO Y CLORURO DE POTASIO PARA SOLUCIÓN ORAL EFERVESCENTE	Valoración de potasio	USP36–NF31	5264	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio,… Read More BICARBONATO DE POTASIO Y CLORURO DE POTASIO PARA SOLUCIÓN ORAL EFERVESCENTE Línea 2: Cambiar Solución madre de potasio y Preparaciones estándar— por: Solución madre del estándar y Soluciones estándar— Y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral, excepto que se debe usar la Preparación de valoración en lugar de la Solución muestra.
CLORURO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	Disolución <711>	USP36–NF31	5274	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 5: Cambiar Solución madre de potasio— por: Solución madre del estándar— Y Línea 7: Cambiar Preparar según se indica en las Preparaciones estándar por: Preparar según se indica en las Soluciones estándar Y Línea 8 de Procedimiento… Read More CLORURO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 5: Cambiar Solución madre de potasio— por: Solución madre del estándar— Y Línea 7: Cambiar Preparar según se indica en las Preparaciones estándar por: Preparar según se indica en las Soluciones estándar Y Línea 8 de Procedimiento: Cambiar en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral. por: en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral.
SALICILATO DE TROLAMINA	Valoración	USP36–NF31	5951	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar L1 por: L7
<1052> ARTÍCULOS OBTENIDOS POR BIOTECNOLOGÍA—ANÁLISIS DE AMINOÁCIDOS	PRINCIPIOS GENERALES DE LAS METODOLOGÍAS DE ANÁLISIS DE AMINOÁCIDOS	USP36–NF31	685	31-May-2013	1-Jun-2013	USP37–NF32		Cambiar el título de la sección Método 6—Principio General de Derivatización Postcolumna con DABS-CI por: Método 6—Principio General de Derivatización Precolumna con DABS-CI
CELULOSA REGENERADA OXIDADA	VALORACIÓN/Procedimiento	USPNF En Línea	Online	31-May-2023	1-May-2013	NA	NA	En Muestra: Cambiar 1 g de Celulosa Regenerada Oxidada, previamente secado al vacío a 90° durante 2 horas por: 1 g de Celulosa Regenerada Oxidada, previamente secado a 90° durante 2 horas
MONONITRATO DE ISOSORBIDA, TABLETAS	COMPUESTOS RELACIONADOS	USPNF En Línea	Online	31-May-2023	1-May-2013	NA	NA	En Prueba 1: Cambiar hipervínculo de "Mononitrato de Isosorbida Diluido" que se dirige a "Dinitrato de Isosorbida Diluido" GUID-0DF77591-F463-4D4C-A903-3330EA16C7A1_3_es-ES por: hipervínculo que se dirige a "Mononitrato de Isosorbida Diluido"… Read More MONONITRATO DE ISOSORBIDA, TABLETAS En Prueba 1: Cambiar hipervínculo de "Mononitrato de Isosorbida Diluido" que se dirige a "Dinitrato de Isosorbida Diluido" GUID-0DF77591-F463-4D4C-A903-3330EA16C7A1_3_es-ES por: hipervínculo que se dirige a "Mononitrato de Isosorbida Diluido" GUID-DDF4D5F1-9D03-4568-8787-0C5829AFE919_3_es-ES
POLIDECENO HIDROGENADO	VALORACIÓN/Contenido de Oligómero de Deceno	USP36–NF31	2367	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 3 de Aptitud del sistema: Cambiar [Nota—El tiempo de retención para escualeno es aproximadamente 18 minutos; los tiempos de retención relativos para tetradecano, hexadecano y escualeno son aproximadamente 0,5; 0,6 y 1,0, respectivamente.] por: [Nota—El tiempo de retención… Read More POLIDECENO HIDROGENADO Línea 3 de Aptitud del sistema: Cambiar [Nota—El tiempo de retención para escualeno es aproximadamente 18 minutos; los tiempos de retención relativos para tetradecano, hexadecano y escualeno son aproximadamente 0,5; 0,6 y 1,0, respectivamente.] por: [Nota—El tiempo de retención para escualano es aproximadamente 18 minutos; los tiempos de retención relativos para tetradecano, hexadecano y escualano son aproximadamente 0,5; 0,6 y 1,0, respectivamente.]
SULFATO DE CALCIO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Pérdida por Secado <731>	USP35–NF30	1915	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar No más de 1,5% para la forma anhidra y no más de 19,0%–23,0% para el dihidrato por: No más de 1,5% para la forma anhidra y 19,0%–23,0% para el dihidrato
LEVETIRACETAM	REQUISITOS ADICIONALES	USP35–NF30	4092	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 11 de Estándares de Referencia USP <11>: Cambiar C₈H₁₄ClNO₃ 207,65 por: C₈H₁₅ClN₂O₂ 206,67
SULFATO DE CINC, TABLETAS	Identificación/B. Cinc	USP35–NF30	2899	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Solución de hidróxido de sodio: Cambiar 42 mg/mL de hidróxido de sodio por: 420 mg/mL de hidróxido de sodio
HIMETELOSA	IMPUREZAS/Cloruros y Sulfatos, Cloruros <221>	USP36–NF31	2268	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 5 de Analísis: Cambiar Solución estándar por: Solución control y Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar Solución estándar por: Solución control
BRINZOLAMIDA	Compuestos relacionados/Prueba 2	USP35–NF30	2622	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 17 de Procedimiento: Cambiar un tiempo de retención relativo mayor de 6. por: una retención relativa mayor de 6.
VINORELBINA, INYECCIÓN	Compuestos relacionados	USP35–NF30	5570	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Eliminar la subsección Solución estándar y Solución estándar diluida. Reemplazar con: Solución estándar—Disolver una cantidad, pesada con exactitud, de ER Tartrato de Vinorelbina USP en Fase móvil para obtener una solución con una concentración conocida de… Read More VINORELBINA, INYECCIÓN Eliminar la subsección Solución estándar y Solución estándar diluida. Reemplazar con: Solución estándar—Disolver una cantidad, pesada con exactitud, de ER Tartrato de Vinorelbina USP en Fase móvil para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 1,4 mg por mL. Solución estándar diluida—Transferir 1,0 mL de la Solución estándar a un matraz volumétrico de 50 mL y diluir con Fase móvil a volumen. Pipetear y transferir 1,0 mL de esta solución a un matraz volumétrico de 100 mL y diluir con Fase móvil a volumen. y Línea 1 de Procedimiento: Cambiar Proceder según se indica en Procedimiento en la prueba de Compuestos relacionados en Tartrato de Vinorelbina. por: Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Solución de prueba y de la Solución estándar diluida, registrar los cromatogramas y medir las áreas de los picos principales. Registrar los cromatogramas durante tres veces el tiempo de retención del pico de vinorelbina. Descartar todos los picos con un área menor o igual a la mitad del área del pico obtenido para vinorelbina en la Solución estándar diluida. Calcular el porcentaje de cada impureza en la porción de Inyección tomada, por la fórmula: 100(r_i/r_s) en donde r_i es la respuesta del pico de cada impureza obtenido a partir de la Solución de prueba; y r_s es la suma de las respuestas de todos los picos.
SUMATRIPTÁN, INYECCIÓN	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Osmolalidad y Osmolaridad <785>	Segundo Suplemento de USP35–NF30	6606	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 1: Cambiar 270–330 mOsmol por: 270–330 mOsmol/kg
SULFATO DE ATROPINA, TABLETAS	Valoración	USP35–NF30	2507	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 9 de Procedimiento: Cambiar R_U y R_S son como se define en la citada Valoración. por: R_U y R_S son los cocientes entre las áreas de los picos de atropina y de homatropina.
METOTREXATO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1: Compuestos Relacionados	USP35–NF30	4364	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		En la nota al pie de la página b de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Ácido (S)-2-{4-[(2-amino-4-oxo-1,4-dihidropteridin-6-il)metilamino]-N-metilbenzamido}pentanodioico. por: Ácido (S)-2-(4-{[(2-amino-4-oxo-1,4-dihidropteridin-6-il)metil](metil)amino}… Read More METOTREXATO En la nota al pie de la página b de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Ácido (S)-2-{4-[(2-amino-4-oxo-1,4-dihidropteridin-6-il)metilamino]-N-metilbenzamido}pentanodioico. por: Ácido (S)-2-(4-{[(2-amino-4-oxo-1,4-dihidropteridin-6-il)metil](metil)amino}benzamido)pentanodioico.
BESILATO DE ATRACURIO, INYECCIÓN	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Criterios de aceptación/Tabla 2	Segundo Suplemento de USP35–NF30	6513	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		En la nota al pie de la página b: Cambiar Isómero cis del compuesto hidroxi. por: Isómero trans del compuesto hidroxi. y En la nota al pie de la página c: Cambiar Isómero trans del compuesto hidroxi. por: Isómero cis del compuesto… Read More BESILATO DE ATRACURIO, INYECCIÓN En la nota al pie de la página b: Cambiar Isómero cis del compuesto hidroxi. por: Isómero trans del compuesto hidroxi. y En la nota al pie de la página c: Cambiar Isómero trans del compuesto hidroxi. por: Isómero cis del compuesto hidroxi. y En la nota al pie de la página d: Cambiar Isómero cis del monoacrilato. por: Isómero trans del monoacrilato. y En la nota al pie de la página e: Cambiar Isómero trans del monoacrilato. por: Isómero cis del monoacrilato.
INOSITOL	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Conductividad	USP36–NF31	2275	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Solución muestra: Cambiar Transferir 10,0 g de Inositol, pesado y calculado con respecto a la sustancia anhidra, a un matraz volumétrico de 50 mL, y disolver y diluir con agua (previamente hervida y enfriada a temperatura ambiente) a volumen. por: 0,2 g/mL de Inositol… Read More INOSITOL Línea 1 de Solución muestra: Cambiar Transferir 10,0 g de Inositol, pesado y calculado con respecto a la sustancia anhidra, a un matraz volumétrico de 50 mL, y disolver y diluir con agua (previamente hervida y enfriada a temperatura ambiente) a volumen. por: 0,2 g/mL de Inositol en agua (previamente hervida y enfriada a temperatura ambiente).
IFOSFAMIDA	Fósforo insoluble en cloroformo	USP35–NF30	3901	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 22 de Preparación de prueba: Cambiar solución de hidróxido de amonio. por: hidróxido de amonio.
VINORELBINA, INYECCIÓN	Valoración	USP35–NF30	5570	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 1: Cambiar Solución amortiguadora de fosfato, Fase móvil y Solución de aptitud del sistema—Proceder según se indica en Valoración en Tartrato de Vinorelbina. por: Solución amortiguadora de fosfato—Disolver 6,9 g de fosfato monobásico de sodio in 900… Read More VINORELBINA, INYECCIÓN Línea 1: Cambiar Solución amortiguadora de fosfato, Fase móvil y Solución de aptitud del sistema—Proceder según se indica en Valoración en Tartrato de Vinorelbina. por: Solución amortiguadora de fosfato—Disolver 6,9 g de fosfato monobásico de sodio in 900 mL de agua. Ajustar con ácido fosfórico a un pH de 4,2, diluir con agua a 1000 mL y mezclar. Fase móvil—Disolver 1,22 g de 1-decanosulfonato de sodio en 620 mL de metanol. Agregar 380 mL de Solución amortiguadora de fosfato, mezclar, filtrar y degasificar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). Solución de aptitud del sistema—Disolver en agua cantidades, pesadas con exactitud, de ER Tartrato de Vinorelbina USP y ER Compuesto Relacionado A de Vinorelbina USP, y diluir cuantitativamente, y si fuera necesario en diluciones sucesivas con agua, para obtener una solución con concentraciones conocidas de aproximadamente 1,4 mg por mL y 0,01 mg por mL, respectivamente. Exponer una porción de esta solución en un aparto con lámpara de xenón adecuado capaz de suministrar una dosis de 1600 KJ/m² entre 310 y 800 nm a una potencia de 500 W/m² durante aproximadamente 1 hora, para generar un producto adicional de degradación (3,6-epoxi vinorelbina) con un tiempo de retención relativo de aproximadamente 0,8.
<1079> BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN PARA MEDICAMENTOS	SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD/Sistema de Gestión de Almacenamiento/Recepción y Transferencia de Medicamentos	USP36–NF31	767	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 1 de la nota al pie de la página 1: Cambiar JP Edmond, por: JP Emond,
AZITROMICINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 2	USP35–NF30	2515	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 16 de Analísis: Cambiar C_S = concentración de ER Azitromicina USP en la Solución estándar (µg/mL) por: C_S = concentración de ER Azitromicina USP en la Solución estándar (mg/mL) y Agregar después de C_U: P = potencia de… Read More AZITROMICINA Línea 16 de Analísis: Cambiar C_S = concentración de ER Azitromicina USP en la Solución estándar (µg/mL) por: C_S = concentración de ER Azitromicina USP en la Solución estándar (mg/mL) y Agregar después de C_U: P = potencia de ER Azitromicina USP (µg/mg de azitromicina)
VANCOMICINA, INYECCIÓN	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Composición de Vancomicina	USP35–NF30	5538	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 19 de Analísis: Cambiar D = factor de dilución, Solución madre de la muestra y Solución muestra, 25 por: D = factor de dilución, Solución madre de la muestra y Solución muestra y Línea 33 de Analísis: Cambiar D… Read More VANCOMICINA, INYECCIÓN Línea 19 de Analísis: Cambiar D = factor de dilución, Solución madre de la muestra y Solución muestra, 25 por: D = factor de dilución, Solución madre de la muestra y Solución muestra y Línea 33 de Analísis: Cambiar D = factor de dilución, Solución madre de la muestra y Solución muestra, 25 por: D = factor de dilución, Solución madre de la muestra a Solución muestra
DULOXETINA, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA	PRUEBAS DE DESMEPEÑO/Disolución <711>/Sistema cromatográfico	Segundo Suplemento de USP35–NF30	6546	29-Mar-2013	1-Apr-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Columna: Cambiar 4,6 mm x 7,5 cm; relleno L7 de 3 µm por: 4,6 mm x 7,5 cm; relleno L7 de 3 µm o 3,5 µm
CAPTOPRIL, SUSPENSIÓN ORAL	Valoración	USP35–NF30	2724	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Fase móvil: Cambiar Preparar una mezcla filtrada y desgasificada de metanol y agua (11:9) que contenga 0,5 mL de ácido fosfórico. por: Metanol y agua (55:45) que contenga 0,5 mL/L de ácido fosfórico. Filtrar y degasificar.
FENILALANINA	IMPUREZAS	USP35–NF30	3509	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32		Línea 1 de Metales Pesados, Método I <231>: Cambiar Método I por: Método II
<232> IMPUREZAS ELEMENTALES--LÍMITES	Medicamentos/Parenterales de Gran Volumen (PGV)	Segundo Suplemento de USP35–NF30	6215	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32		En la cuarta columna y la decimosexta fila de la Tabla 1: Cambiar 70 por: 100 y En la quinta columna y la decimosexta fila de la Tabla 1: Cambiar 25 por: 10
ACESULFAMO POTÁSICO	IMPUREZAS/Límite de Fluoruros	USP35–NF30	1837	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32		Línea 29 de Análisis: Cambiar C = concentración de fluoruro en la Solución muestra, a partir de la curva estándar (mg/mL) por: C = concentración de fluoruro en la Solución muestra, a partir de la curva estándar (µg/mL)